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艾美賽珠單抗注射液艾美賽珠單抗注射液（舒友立樂），美賽珠單抗是一種修飾的人源化IgG4單克隆抗體，通過重組DNA技術在中國倉鼠卵巢（CHO）細胞中製備，該抗體具有雙特異性抗體結構，可橋接凝血因子IXa和凝血因子X。

該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析

通過對健康/受試者數據的非房室模型分析，以及`基於141例A型血友病患者數據的群體藥代動力學分析，確定了艾美賽珠單抗的藥代動力學^[1]特徵。在完成群體藥代動力學分析後，從研究HAVEN2A型血友病兒童^患者中又收集了更多血漿谷濃度描述性數據。

吸收

A型血友病患者在前4周接受多次皮下給藥後（3mg/kg每周一次），艾美賽珠單抗的血漿谷濃度平均值（±SD）在第5周時升高到54.6±14.3µg/mL。此後1.5mg/kg,每周一次給藥，血漿^[2]谷濃度穩定在50µg/mL左右（參見圖1）。

預期穩態下/平均Ctrough和Cmax（±SD）分別為52.8±13.5µg/mL和56.5±13.8µg/mL。穩態Cmax/Ctrough比值的均值（±SD）比`為1.07±0.03。

對A型血友病患者進行皮下注射後，吸收半衰期為1.7天。

在健康受試者中，1mg/kg皮下給藥後的絕對生物利用度，根據不同注射部位在80.4%至93.1%之間。在腹部、上臂外^側和大腿進行皮下給藥後，觀察到相似的藥代動力學特徵。艾美賽珠單抗可在這些部位交替給藥（參見【用法用量】）。

健康受試者單次靜脈注射0.25mg/kg艾美賽珠單抗後，穩態分布容積為106mL/kg（即70kg成年人為7.4L）。艾美賽珠單抗預期不用於靜脈給藥（參見【用法用量】）。

A型血友病患者接受多次艾美賽珠單抗皮下給藥後的表觀分布容積（V/F，基於群體PK分析估計）為11.4L（95%置信區間（CI）[10.6，12.1]）。