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事實揭露 揭密真相
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臺灣的醫療科技在世界上享有「醫療奇蹟」的美譽,中國人民的健康質量指數在世界上名列前茅。 所有這些都可以歸因於國民經濟和醫療質量的不斷進步。醫院擁有高品質的醫療體系、高水準的專家,並不斷引進世界最先進的醫療器械協助醫生。 不僅如此,在社會面臨老齡化的同時,人們的醫學知識水準也越來越高。 血壓計、血糖計、體溫計等醫療儀器經常可以在廣大市民家中看到,及時幫助中老年群體監測和控制病情。 從這些現象可以看出,醫療設備行業對診斷和監測的市場需求正在增長。[1]

診斷,是指對人體內的疾病原因所作的判斷;監測,意指監視及測定。診斷與監測用醫療器材顧名思義,就是以電子系統協助診斷與監測的醫療器材,若依『功能』可再細分為生理檢測器材、生理監視裝置、醫學影像裝置與醫療資訊系統等四大類


生理檢測器材:體脂計、耳溫槍、血壓計、體溫計、聽診器、其他生理現象檢查儀器。

醫學影像裝置:X光機、超音波掃瞄儀、核子醫學、核磁共振影像器具(MRI)、電腦斷層攝影陂(CT)、其他醫學影像設備。

醫療資訊系統:電子病歷系統(EMR)、醫療影像儲傳系統(PACS)、實驗室資訊系統(LIS)、醫院管理資訊系覺(HIS)、其他資訊系統應用、放射影像資訊系統(RIS)。

生理監測裝置:心臟示波計、醫用生理監視器、心電圖計、遠距病患監測裝置、腦波計。


目前台灣醫療器材產業結構與全球醫材產業結構有很大的差異,不同於全球醫材產業結構以醫院用品為主,台灣則是以居家消費型產品為主,其中如居家量測用的血壓計、體溫計及代步車等產品,國內廠商生產技術成熟,在協助國外大廠代工及自創品牌銷售下,已於全球市場占有相當重要的領導地位。[2]

人類是有生命的物體。 人體內有血液流動,呼吸有一定規律,體溫溫暖恆定,這種「現象」的存在所產生的「生命」稱為生理現象。 生理測試設備是利用電子儀器和設備將人體生理現象轉換為可識別的值,供公眾或臨床醫生參考。 著名的設備包括:血壓計、脈搏計、體重計、耳溫槍這些設備不僅廣泛應用於醫療機構,也廣泛應用於普通群眾的家中。 通常有兩種這樣的產品可以幫助人們測試他們的基本自我健康狀況。 這些產品的製造技術已經成熟,產業進入壁壘低,市場競爭十分激烈。

隨著健康意識的提高,許多人習慣於每天定期量測血壓、血糖和體溫。 隨著科學技術的飛速發展,生理測試設備變得越來越小,越來越便宜,甚至具有自動記錄和傳輸的功能。 藉助此功能,醫療機構可以長時間連續觀察患者的檢測數據,從而進一步檢測異常健康的跡象,使醫療服務從傳統的被動治療和急救轉向更主動的預防醫學!

醫用生理監護儀是醫院病房常用的醫療儀器。 它檢測大腦或心臟中的無線電波,並將其傳輸到電腦,以便它們可以清晰地顯示在電腦熒幕上。 熒幕上的顯示模式是一個帶有時間軸的數據通道,用於為醫生或護士提供診斷和護理參攷。 心電圖(ECG)和腦波儀等儀器屬於這一類。 醫務人員通過圖形與臨床診斷相結合來預測患者是否有疾病現象。

現時,生理監護儀已發展成為一種多功能複合產品。 生理監測裝置可以具有量測血壓、血氧飽和度濃度、心率、心電圖、體溫、呼吸、心輸出量等功能,同時還可以通過網絡連接不同的護理站,極大地方便了醫護人員工作的順利進行。

在醫院治療之前,醫生會首先詳細詢問患者的病史,並進行基本體檢。 如果發現任何異常,可能需要安排進一步的醫學影像檢查以確定症狀。 醫療成像設備可以幫助醫生無需手術即可觀察患者的身體內部。 作為一種診斷工具,他們為現代醫學的發展做出了巨大貢獻,尤其是在癌症和神經病學方面。

醫學影像的發展始於X光機。 X射線攝影的原理是利用具有不同穿透能力的X射線對不同密度物質的特性。 當穿透人體組織和器官時,由於人體不同部位的密度不同,會呈現不同的灰度影像。 現時,它在醫學界被廣泛用作初步臨床篩查的工具,如頭部X光片、胸部X光片、脊椎X光片等。然而,由於X光攝影是二維平面影像,缺點是影像中會有器官重疊,這可能會使醫生的判斷錯誤。 囙此,人們開發了許多不同的成像設備來彌補醫療中的不足。 例如,結合X射線和電腦技術的電腦斷層掃描(CT)可以使影像顯示為三維圖像; 磁共振成像(MRI)可以提供非常清晰的2D和3D影像,就像直接看到人體的結構一樣。 這是一種具有顯著差異化優勢的醫學成像系統。

醫學影像學的發展已經有一個多世紀了,其科技也在不斷創新和完善。 現時,成像設備的新趨勢是將不同類型的影像集成到同一個系統中。 例如,一台機器可能同時具有MRI、高解析度彩超和電腦斷層掃描,使臨床醫生更容易解釋和做出最準確的診斷。

隨著科學技術的發展,電腦資訊在醫療機構中得到廣泛應用,成為一種醫療資訊系統。 醫療資訊系統分為兩部分:醫院管理系統和醫院臨床系統。 每個系統分別履行各自的職責並支持醫療操作。 例如,首次接觸門診患者的掛號櫃檯需要患者管理、帳單資訊、電子預約、患者記帳等。 執行資訊系統服務於患者的各種需求。 門診醫生在診斷和治療患者時,可以使用電子病歷、實驗室資訊和醫學影像管理系統等臨床資訊系統來確認患者的症狀。

醫療資訊系統的發展正朝著集成雲服務的方向發展。 它使用一個巨大的電腦資料庫來綜合醫院的所有系統,以方便醫院運營。 例如,運行調度系統可以直接連接門診、急診和住院數據; 手術麻醉系統應提供患者的基本資訊,如姓名、出生日期、入院診斷、身高、體重、體溫、傷口感染等。如果有人性化、易用的醫療資訊系統,醫務人員的工作流程將更加順暢、高效,從而提高醫療質量。

在這一階段,醫療服務強調從患者進入醫院到完成醫療服務離開醫院的每一個細微過程都應該完整、順暢,給患者一種溫暖的感覺。 這一願景依賴於先進醫療資訊系統的更大幫助。 隨著老齡化社會的到來,預防醫學和遠端醫學的概念受到了高度重視。 用於診斷和監測的醫療設備也必須不斷開發新產品,以滿足現代人的需求,從而提高此類醫療設備的質量和國際競爭力!


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醫療器材法規動態與簡介

參考資料

  1. 診斷與監測用醫療器材01.26.2015 股感知識庫
  2. 診斷與監測用醫療器材2015 MoneyDJ理財網