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遼寧省食品藥品監督管理局，根據《國務院關於地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》（國發〔2013〕18號），設立遼寧省食品藥品監督管理局（正廳級），為省政府直屬機構。

職責調整

（一）取消的職責。

取消已由省政府公布取消的行政審批事項。

（二）劃出轉移的職責。

1.將藥品、醫療器械等技術審評工作交給事業單位。

2.將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給省衛生廳。

（三）劃入的職責。

將省衛生廳食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節（以下簡稱消費環節）食品安全監管和保健食品、化妝品的衛生監督管理職責劃給省食品藥品監督管理局。

主要職責

（一）貫徹實施國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規和規章；參與擬訂相關的地方性法規、省政府規章草案和工作規劃並監督實施。

（二）監督實施國家藥品法定標準和國家基本藥物目錄；監督實施醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄。

（三）監督實施有關保健食品、化妝品的衛生標準、技術和管理規範；負責保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。

（四）負責審核藥品註冊、中藥品種保護的相關工作；按權限負責醫療器械產品註冊和醫療器械臨床試驗審批；審批醫療機構製劑品種；審核臨床試驗、臨床藥理基地。

（五）負責審核保健食品註冊；組織實施保健食品許可、化妝品衛生許可和消費環節餐飲服務許可的審批工作。

（六）按規定負責非處方藥審核登記工作；監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負責藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測及醫療器械的再評價。

（七）依法核發藥品生產企業、批發經營企業、醫療機構製劑和放射性藥品使用許可證；按權限核發醫療器械生產、經營企業許可證。

（八）監督實施藥品、醫療器械生產、經營質量管理規範；頒布實施地方中藥炮製規範和醫療機構製劑質量標準；監督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規範；監督實施醫療器械臨床試驗管理規範；承擔醫療器械質量體系考核和產品註冊現場核查；指導醫療器械質量體系認證和產品安全認證。

（九）依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易製毒化學品。

（十）監督實施國家藥品流通的法律、法規和藥品批發、零售企業管理制度；負責對醫療機構藥械使用環節的監督管理。

（十一）組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通和使用方面的違法行為。

（十二）依法審批藥品、醫療器械和保健食品、化妝品廣告；按權限審批互聯網藥品信息和交易服務資格；發布違法藥品、醫療器械和保健食品廣告公告。

（十三）負責藥品、醫療器械和消費環節食品安全突發事件應急處理、風險評估及藥品、醫療器械召回的監督管理工作。

（十四）組織、指導和監督地方食品藥品監督管理機構食品藥品有關方面的監督管理工作。

（十五）實施執業藥師資格准入制度，負責執業藥師註冊和繼續教育工作。

（十六）配合有關部門貫徹實施國家和省醫藥產業政策。

（十七）承辦省政府和省衛生廳交辦的其他事項。

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