高技術內涵醫藥智能工廠檢視原始碼討論檢視歷史

來自 搜狐網 的圖片

高技術內涵醫藥智能工廠四川科倫藥業股份有限公司創立於1996年，歷經二十五年的艱苦奮鬥，現已成為高度專業化的創新型醫藥集團，位居中國製造業500強第155位，綜合實力進入中國醫藥工業前三甲。繼成功摘取大輸液和抗生素兩項傳統業務世界冠軍的桂冠之後，科倫的創新能力已進入中國醫藥行業第一梯隊，連續四年被評為「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」。2021年科倫藥業被國家發改委評定為「國家產教融合型企業」。

二、項目簡介

本項目以高技術內涵醫藥生產工藝為主線，依託覆蓋各工序關鍵設備的工業互聯網，基於面向醫藥原料入庫、原液製備、配料投料、製劑生產、質量檢測等醫藥生產全生命周期的綜合信息化集成系統（ERP、MES、LIMS+LES、SCADA、PLC/DCS）和工業物聯網雲平台，實現對醫藥製造過程的數據追溯和質量控制，保證了高技術內涵藥品生產工藝的一致性。通過項目實施，獲得發明專利12項，軟件著作權6項，形成了3項標準草案（其中1項為國標，2項為企標）。項目的實施有效促進了核心智能裝備的集成應用，推進了智能製造技術成果的轉化，形成了醫藥行業智能製造新模式，為提高醫藥企業的設計製造智能化水平起到較好的示範帶動作用。

三、項目技術方案

本項目以高技術內涵cGMP醫藥生產工藝為主線，應用醫藥智能化生產裝備實現對生產工藝的精準管控，保證高技術內涵藥品生產工藝的一致性。研製醫藥智能製造關鍵短板裝備，打破國外技術壟斷。搭建覆蓋各工序關鍵生產設備的工業互聯網，實現設備互聯互通。並建立一套針對醫藥設計、生產、質量監測等的綜合信息化集成系統，實現對藥品生產全生命周期的數據信息化管理，保證數據完整性和可追溯性。

項目主要建設內容如下：

（一）高技術內涵醫藥智能工廠總體規劃和建設

智能工廠主要由智能生物車間和智能國際車間兩條先進的自動化生產線、智能生產執行過程管控和智能化的生產控制中心組成。科倫集團已於2019年完成智能工廠的建設，實現各系統間的無縫集成。

（二）生物車間和國際車間關鍵工藝研製及核心設備智能化建設

針對生物車間和國際車間配液生產、製劑生產、滅菌、燈檢入庫等各個工藝流程，應用醫藥智能化生產裝備，精準控制溫度、溶氧、pH等關鍵工藝參數，提升藥品生產的無菌等級以及周圍環境的防護等級，對藥品生產過程來料及出料連續在線監控，保障藥品生產工藝的一致性。

（三）智能工廠關鍵短板裝備研製

212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1036.png212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1037.png212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1038.png 212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1040.png212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1041.png212-四川科倫藥業股份有限公司-高技術內涵醫藥智能工廠1042.png。

研製醫藥智能製造關鍵短板裝備生物製劑凍干自動上下料系統和凍融系統，其性能達到國際領先水平，打破國外技術壟斷，替代國外進口設備。圖2為車間生產現場。

（四）工業互聯網建設

融合現場總線/工業以太網、基於IPv6的長距離低功耗傳感網以及大數據服務平台，按照現場級、車間級和工廠級建設工業互聯網，實現核心設備互聯互通。圖3為工業互聯網建設情況。

（五）綜合信息化建設

實時採集藥品生產過程中的數據並實現生產流程可視化；建設製造執行系統MES，對醫藥生產過程中的工藝、設備、人員等要素進行管控和協調，使生產高效、有序、低成本地運行；建設實驗室信息管理系統LIMS+LES系統實現藥品的在線質量檢驗和數據追溯；建設企業資源計劃系統ERP對藥品生產進行訂單處理、生產規劃、財務管理等。在建設以上信息系統的基礎上實現系統間的協同和集成。

（六）工業物聯網雲平台建設

基於工業物聯網、工業數據分析、工業雲等關鍵技術搭建，建設工業物聯網雲平台，實現智能工廠雲端智能製造流程對醫藥製造過程數據加以挖掘和利用。

（七）項目參與制定了1項國家標準和2項企業標準

1.國家標準《工業物聯網數據採集結構化描述規範》

2.企業標準《醫藥智能車間參考體系架構》

3.企業標準《生物醫藥智能車間系統集成規範》

四、項目成效

科倫藥業高技術內涵醫藥智能工廠建成後，單批次成本降低了36%，研製周期縮短了39%。在產品生產過程中因工藝改進和智能設備引進，產品不良率降低27%。通過項目實施形成一批智能製造技術成果，並推動相關技術成果轉化形成了一批智能製造關鍵技術裝備，促進了行業智能製造的發展。