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广义的生物药物包括从[[动物]]、[[植物]]、[[微生物]]等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。由于抗生素发展迅速，已经成为制药工业的独立门类，所以生物药物主要包括生化药品与生物制品及其相关的生物医药产品（biological medicinal products）。随着分子生物学 <ref>[http://v.dxsbb.com/yiyao/905/ 生物化学与分子生物学视频教程]，大学生自学网</ref> 、免疫学与现代生化技术和生物工程学的迅猛发展，生物药物已成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。

现阶段单克隆[[抗体]]、[[干细胞]]、[[细胞因子]]、[[肿瘤疫苗]]、[[免疫淋巴细胞]]、[[基因疗法]]等多种生物治疗领域也在尖端研发领域，19世纪末Coley 利用化脓性链球菌和灵杆菌滤液治疗癌症,称为Coley疗法就已经开启生物治疗理念的先驱，1953年Feley和Preho发现动物肿瘤特异性移植抗原，建立了肿瘤免疫概念。80年代生物反应调节概念(BRM) <ref>[https://www.biomart.cn/experiment/430/502/503/504/41870.htm 生物应答调节剂的概念]，丁香通，2020-4-22</ref> 又被提出，开启了生物疗法的全面研究阶段，现在已经在世界许多较大医院投入第一线实用，许多病患可以透过自费参加疗程，但费用较高昂。