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'''全球首个布鲁顿氏酪氨酸激酶'''全球首个布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂药物-伊布替尼（亿珂®）,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（以下简称CLL/SLL）是一种恶性血液病 <ref>[https://www.sohu.com/a/540767035_99928533 恶性血液病能活十年吗？] ，搜狐，2022-04-24</ref> ，中老年发病多见，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。该疾病是西方国家最常见的成人白血病类型，每年发病率为4/100,000， 在亚洲人群中该疾病相对较少见，年龄校正的年度发病率低于0.5/100,000。CLL/SLL的临床表现、病理特征、分子和细胞遗传特征在中国与西方相同。
对于需要治疗的、年轻或体质较好的CLL/SLL患者，化学免疫治疗（CIT）是标准的治疗方案；但是老年患者以及出现合并症的患者常常无法耐受。与一线治疗相比，复发/难治性患者的预后更差。有17p13.1染色体缺失（del 17p）的患者，或者经含嘌呤类似物方案治疗后无法获得缓解或短期缓解的患者，接受现有的标准治疗后，往往疗效较差。中国的该部分患者治疗选择有限，迫切需要有新的有效的治疗手段。
华氏巨球蛋白血症（以下简称WM）是一种B淋巴细胞增殖性疾病，以淋巴浆细胞浸润骨髓同时伴血清出现单克隆性免疫球蛋白M（IgM）为特点。WM属于世界卫生组织（WHO）分类系统定义的非霍奇金B细胞淋巴瘤（NHL）类别的淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL）亚型，病程惰性。
WM是一种孤儿药适应症，占血液恶性肿瘤的1-2%。WM的总发病率百万分之三/年，每年在美国（US）确诊约1500例新病例，但目前在中国还没有相应的流行病学 <ref>[https://history.sohu.com/a/673398907_121687424 流行病学为何如此重要？]，搜狐，2020-04-29</ref> 数据。
目前在中国，WM患者最常接受的是利妥昔单抗单药治疗或与化疗联合治疗。这些治疗方案已经显示出一定效果，但目前WM仍被认为无法治愈，且并没有标准的治疗方案。用于复发性WM的治疗方案在二线和三线治疗中显示的无进展生存期仅为16-24个月。因此迫切需要一种更有效的治疗方案，能提供长期疾病控制同时减少毒性。