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脊髓灰质炎减毒活疫苗

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'''脊髓灰质炎减毒活疫苗'''I型+III型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞),中国医学科学院医学生物学研究所于1958年建所,1960年脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸研制成功,疫苗自60年代上市至今,已向全国儿童免疫提供60多亿剂次的脊髓灰质炎减毒活疫苗,疫苗的使用使我国脊髓灰质炎 <ref>[https://www.sohu.com/a/582685850_121106842 脊髓灰质炎,这位熟悉的陌生人你了解吗?] ,搜狐,2022-09-05 </ref> 的发病率自六十年代末的3.18/10万下降到1995年后不再有野毒株引起的病例报告,为中国控制和消灭脊髓灰质炎并保持无脊灰状态做出了巨大贡献,60多年的使用经验证明了脊髓灰质炎减毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性。
现在,我们国家鼓励和推荐人用疫苗尽量使用人二倍体细胞来生产,因此,我所将脊髓灰质炎减毒活疫苗细胞基质更换为人二倍体细胞,在生产过程中,我所对疫苗生产有严格的质量控制,脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)质量检验报告结果显示,我所疫苗的质量标准不低于《中华人民共和国药典》(2015版)制造标准。
===临床试验不良反应:===
本品国内注册临床试验中共399名2月龄健康婴儿接种本疫苗。其中199名婴儿首剂接种IPV(其中wIPV接种99名,sIPV接种100名)后口服两剂本疫苗;另外200名婴儿接种两剂IPV(其中wIPV和sIPV各接种100名)后口服一剂本疫苗。接种本疫苗1剂后,全身不良反应总发生率为15.15%~28.57%,主要为发热,发生率为13.13%~22.45%,其次为腹泻,发生率为1.01%~7.14%,易激惹/异常哭闹1.01%~5.10%,此外常见的不良反应有呕吐0~1.02%;接种本疫苗2剂后,全身不良反应总发生率为23.47%~27.84%,主要为发热,发生率为18.37%~23.71%,其次为易激惹/异常哭闹3.06%~4.12%,腹 泻2泻<ref>[https://www.sohu.com/a/50194771_157834 腹泻怎么办 中医教你治腹泻] ,搜狐,2015-12-23 </ref>2.06%~4.08%,此外常见的不良反应有呕吐1.03%~2.04%。
上述不良反应多为轻度,持续时间不超过3天,可自行缓解。无局部不良反应发生。未出现与疫苗相关的严重不良反应。
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