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近年来国家医药监管力度加大，对GMP合规性及药品质量提升不断提出更高要求，企业需要对于生产全过程进行稳定控制。国家颁布的“4+7”带量采购等政策，极大的冲击了药品[[生产]]的研产销环节，全价值链的低成本运行势在必行。
该企业开展数字化、智能化制造促进公司低成本战略落地，助力提质增效。工厂通过自动化 <ref>[https://www.sohu.com/a/333642228_120248235 自动化的定义以及优缺点] ，搜狐，2019-08-14 </ref> 、[[信息化]]、智能化建设的探索，减少生产中各业务部门信息孤岛现象，实现共享机制，提升协同[[效率]]、降低沟通成本；通过信息化管理促进药品生产高度符合GMP管理；缓解国家带量采购政策对制药行业的成本冲击。支撑华润该企业面向患者实现研发创新、业务模式创新、提升价值创造能力。
==三、案例应用详情==
3）物流智能化：现有物流系统在2019年整体升级，使用[[机械]]手自动码垛，生产线包装后直接传输入库。实施WMS与ERP对接集成，减少操作差错及财务损失。物流装备：高架库自动堆垛机+RGV小车+自动码垛机器人，装备与WCS系统集成，可实现系统自动控制设备进行出入库操作；物流系统：采用集团化WMS系统，并实现与ERP系统、WCS系统集成对接。
4）生产设备自动化：玻璃瓶大输液、小容量注射剂率先在国内实现智能检测设备代替人工灯检，不仅大量节约工人，而且产品质量控制稳定性得到很大提升，机器视觉检测具备自动检测，[[数据]]分析，缺陷判断，同时也能及时提示前道工序的问题；青霉素类粉针剂已实现自动进出料，不仅节约工人，而且减少人工参与可能造成的交叉污染，质量更稳定；固体制剂车间采用国内一流的自动化固体制剂生产设备，在装备自动化、信息化、生产环境方面都达到国内领先水平，整个固体车间由改造前的五百余人年生产10亿片，转变至现在190人每年可以完成15亿左右的产量，并且产品的质量也得到了极大的提升，员工的劳动强度，工作环境得到了极大的改善。固体制粒工序由原来的手工混合搅拌，人工搓粒，经验判断，转变为自动化制粒单元，依据预先设定的各种参数，由PLC控制各种执行机构完成整个的制粒作业，通过[[传感器]] <ref>[https://www.sohu.com/a/149393834_404276 常见七种传感器介绍，其中属物理传感器应用最广泛] ，搜狐，2017-06-16 </ref> 实时显示生产过程中的关键参数，针对偏差由设备自动或人工手动调整参数，保证产品质量的稳定。与之前相比提高了生产批量，减少人员，缩短生产时间，提升产品质量。制剂生产包装及仓储采用自动化程度较高的码垛入库设备，大幅减轻人工搬运的劳动强度。
5）信息化系统：主要覆盖生产业务，以实现设备[[自动化]]、生产过程可视化、生产决策数据化为主要目标。自动化层包括智能仪表、智能设备、智能机械手和联动生产线，可实现通信及数据采集。 生产过程管理层包括ERP系统、MES系统与SCADA系统，通过数据集成，实现核心设备数据可视、全流程物料追踪以及批记录电子化管理。