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有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；取N-苯基-1-(2-苯乙基）哌啶-4-胺（杂质I)对照品适量，加流动相溶解并制成每lml中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液lml与对照品溶液lml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取枸橼酸适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.15mg的溶液，作为空白溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅 烷键合硅胶为填充剂；以含0.1% 无水硫酸钠与0.2 % [[ 醋酸 铵 ]] 的溶液-甲醇-乙腈（4：3 ：1 )(用冰醋酸调节pH值至6.3±0.1)为流动相；检测波长为220nm；柱温为30℃。出峰顺序为杂质I与芬太尼，两峰间的分离度应大于5，理论板数按芬太尼峰计算不低于3000。取对照溶液50µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使芬太尼色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液、对照溶液和空白溶液各50µl，分别注入液相色谱仪，记录 [[ 色谱图 ]] 至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除与空白溶液相同位置的色谱峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中芬太尼峰面积的0.5倍（0.25%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中芬太尼峰面积（0.5%)，供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中芬太尼峰面积0.1倍的峰可忽略不计。干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。炽灼残渣 不得过0.2 %。重金属 取本品l.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，混匀，再加水适量使溶解成25ml，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。<ref name="用药参考">{{cite web |url=http://drugs.medlive.cn/drugref/html/3665.shtml |title=芬太尼透皮贴剂| accessdate=2019-08-29}}</ref>