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中國食品藥品檢定研究院（原名中國藥品生物製品檢定所)，是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，依法承擔實施藥品、生物製品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實驗動物、包裝材料等多領域產品的審批註冊檢驗、進口檢驗、監督檢驗、安全評價及生物製品批簽發，負責國家藥品、醫療器械標準物質和生產檢定用菌毒種的研究、分發和管理，開展相關技術研究工作。

機構簡介

中國食品藥品檢定研究院（又稱國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，中國藥品檢驗總所），簡稱中檢院，是中國檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是國家藥品監督管理局所屬公益二類事業單位（保留正局級）。其主要承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作，負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作等。

機構設置

中檢所是 國家食品藥品監督管理總局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物製品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是世界衛生組織指定的「世界衛生組織藥品質量保證中心」、「國家病毒性肝炎研究中心」、「國家抗生素細菌耐藥性監測中心」、及國家指定的「中國醫學細菌保藏管理中心」、「衛生部醫學實驗動物質量檢定中心」、「衛生部藥品不良反應監察中心」、「中國藥品生物製品標準化研究中心」、「國家實驗動物質量檢測中心」、「國家嚙齒類實驗動物種子中心」和「國家新藥安全評價中心」。

人才隊伍

中檢所現有職工767人，包括各類專業技術人員669人，其中正副研究員、正副主任藥師（技師）198人，助研、主管藥師270人，藥師（技師）和藥士（技士）201人。

先進儀器

中檢所現擁有高效液相色譜、 超高效液相色譜、中壓製備液相、 氣相色譜、 離子色譜、 毛細管電泳儀、自動旋光儀、 超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯用儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、飛行時間質譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標儀、γ計數器、內毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。 中檢所堅持以檢定工作為主。每年檢驗藥品、生物製品、醫療器械近萬批。建所以來，檢定疑難菌種12000餘支。為每年四期的國家藥品質量公告與八期醫療器械國家質量公告提供檢驗分析數據，對藥品生物製品的監督管理、保證人民用藥安全與有效發揮了重要作用。

科研成果

年獲國家級科研成果獎41項，省部級獎165項，其中「出血熱滅活疫苗流行研究」、「流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研製」獲國家科技進步一等獎，全所年平均發表論文200餘篇。發行《藥物分析雜誌》、《中國藥事》刊物，其中《藥物分析雜誌》1992年、1996年獲中國科協優秀期刊評選三等獎，2002年榮獲第三界中國科協優秀科技期刊三等獎。1992年在北京市新聞出版局和北京市自然科技期刊==學會組織的四通優秀期刊評比中獲全優獎，《中國藥事》1997年獲第二屆全國優秀科技期刊三等獎。檔案管理於2002年被評為「國家一級科技事業單位檔案管理」。圖書館擁有國內外圖書雜誌10萬餘冊。1979~2005年培養研究生132人，實施繼續教育計劃，舉辦各類學習班、培訓班。中檢所與世界衛生組織、 美國食品藥品監督管理局、英國國家生物標準和檢定所、日本國家衛生試驗所、丹麥血清研究所等二十多個國家的學術機構建立了聯繫，每年派員出席世界衛生組織召開的有關藥品、生物製品的專家委員和各科學術會議，有計劃地派員出國進修、考察，並邀請國外專家來所進行學術交流和講學等。

中檢院標準物質提供單位

合肥格林麗景生物醫藥有限公司坐落於安徽省合肥市包河工業園內，是一家集科研、銷售、醫藥工程、技術服務為一體的高新技術企業，公司主要經營醫藥標準品、化工環境標準品、高端試劑、實驗室儀器設備以及相關耗材等產品。在生化醫藥領域，生命科學領域享有極好的聲譽。

相關職責

1．承擔藥品、醫療器械的註冊審批檢驗及其技術覆核工作，承擔保健食品、化妝品審批所需的檢驗檢測工作，負責進口藥品註冊檢驗及其質量標準覆核工作。

2．承擔藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關的監督檢驗、委託檢驗、抽查檢驗以及安全性評價檢驗檢測工作，負責藥品進口口岸檢驗工作。

3．承擔或組織藥品、醫療器械檢驗檢測的復驗及技術檢定工作。

4．承擔生物製品批簽發相關工作。

5．承擔藥品、醫療器械和餐飲服務食品安全相關標準、技術規範及要求、檢測方法制修訂的技術覆核與驗證工作，承擔保健食品、化妝品技術規範、技術要求及檢測方法的制修訂工作。

6．承擔藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料及容器的註冊檢驗、監督檢驗、委託檢驗、復驗及技術檢定工作，以及承擔相關國家標準制修訂的技術覆核與驗證工作。

7．負責藥品、醫療器械國家標準物質的研究、製備、標定、分發和管理工作。

8．負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作，承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑑定、保存、分發和管理工作。

9．承擔實驗動物質量檢測和實驗動物保種、育種和供種工作。

10．承擔有關藥品、醫療器械和保健食品廣告以及互聯網藥品信息服務的技術監督工作。

11．承擔全國食品藥品監管系統檢驗檢測機構的業務指導、規劃和統計等相關工作，組織開展藥品研究、生產、經營相關單位以及醫療機構中的藥品檢驗檢測機構及人員的業務指導工作。

12．組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關標準研究以及安全監測和質量控制新方法、新技術研究。

13．承擔國家食品藥品監督管理總局科技管理日常工作，承擔保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關專家委員會的日常工作。

14．承擔嚴重藥品不良反應或事件以及醫療器械不良事件原因的實驗研究。

15．組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關檢驗檢測工作的國際交流與合作。

16．承辦 國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。