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和利时中药行业解决方案近十余年来，我国中药产业持续快速增长。与此同时，由于中医药应用范围的不断扩展，中医药产业链得到了壮大延伸，实现了加速扩展和整合，由此可见，中医药产业已成为我国生命健康产业中最具成长性的组成部分。在2016年国务院印发的《中医药发展战略规划纲要》中，已明确将中医药发展规划升级至国家战略。

关键词：和利时，医药，自动化软件

案例背景介绍

近十余年来，我国中药产业持续快速增长。与此同时，由于中医药应用范围的不断扩展，中医药产业链得到了壮大延伸，实现了加速扩展和整合，由此可见，中医药产业已成为我国生命健康产业中最具成长性的组成部分。在2016年国务院印发的《中医药发展战略规划纲要》中，已明确将中医药发展规划升级至国家战略。《纲要》指出，到2020年，要实现人人基本享有中医药服务，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。对于我国中医药产业而言，这无疑是前所未有的发展良机。但是产业集中度低、创新能力不足、制造与信息化水平低等问题一直困扰着我国中医药产业，成为中医药产业发展的羁绊，因此国药振兴之路仍任重道远。

中药提取过程是中药生产中非常重要的环节，国内越来越多的制药企业都开始认识到完全依靠操作人员个人经验进行手动调节的方式，无法严格准确地控制产品质量，容易造成质量不稳定、生产成本高的问题，这些问题使得我国中药产品的技术竞争力及产品附加值远远落后于国外先进的西药制药水平，极大地限制了中药产品在国际市场的开拓。

因此，国家在新版GMP（药品生产质量管理规范）中对中药生产自动化控制进行了严格的规范，制药企业必须采用既适用于自身，又满足国家战略和产业发展需求的新型实用技术，来进一步提高企业对工艺、质量的控制水平。

通过自动化控制技术控制中药生产的核心过程是中药企业发展的大势所趋。一方面，自动化控制技术的引入能够更精准地控制药品的生产工艺，使中药生产的工艺操作和参数得到科学有效、严格精准的监测和控制，保证生产过程的平稳性、可控性以及产品的稳定性和均一性，有利于药品产量和质量的提升，并为实现中药生产过程智能化和检测自动化提供了保障。另一方面，自动化控制技术可以帮助制药企业稳定工艺状况，强化生产管理，使中药制药的生产工艺技术、装备水平和质量控制水平实现质的飞跃，从而最大程度地满足生产需要和产品要求，大大提升中药企业在行业中的核心竞争力，构建有效的竞争门槛，增强企业可持续发展能力，为企业进入国际制药领域的先进行列奠定坚实的技术基础。

和利时作为中国领先的自动化与信息技术解决方案供应商，可为中药行业提供自动化与信息化整体解决方案。

案例实施与应用情况：

1、 和利时HOLLiASBATCH软件功能特点

针对制药行业单元化、批量化和间歇式的生产特点，和利时不断探索适用于制药企业的批次控制和管理模式。其中，和利时DCS控制系统与HOLLiAS BATCH软件的结合，即可很好地满足中药行业批量化和间歇式生产方式的控制要求，实现提取工段、浓缩工段、精制工段、固液分离工段、干燥工段、酒精精馏工段；浓配、稀配、热处理、电渗析、超微滤等工段的全生产过程自动化控制。和利时系统具有一体化监控，分工段、分用户、分区域、分权限操作等功能。批次控制和批次管理技术为企业提高产品质量，稳定生产工况，降低批次间差异率、降低成本，减少人为因素带来的干扰和影响及为增加可追溯性提供了有力的支持和保障。

HOLLiAS BATCH软件完全满足ISA S88国际标准。用户管理和电子签名的组件遵循联邦法规第21章11节（CFR 21Part11）相关法规，整个系统可以实现多品种配方及生产计划的管理、验证、发布、实施、电子签名、用户授权管理，并自动产生具有审计追踪功能的生产批报表管理系统，实现柔性化高效率多品种生产。同时，HOLLiAS BATCH软件可提供友好的向导式人机界面，还可与过程控制系统DCS无缝集成，为用户选择和利时整体解决方案后的上手操作带来极大便利。自面世以来，HOLLiASBATCH软件得到客户的一致好评。