中華人民共和國藥典

中華人民共和國藥典（簡稱：中國藥典）是由中華人民共和國國家藥典委員會編寫，具有國家法律效力的，記載中國藥品的標準、規格的法典，是中國藥品生產、供應、使用和管理部門檢驗藥品的共同依據。藥典的第一部收載品種為中藥，第二部收載為化學藥品，2005年版新增第三部為生物製品。

最新一版中國藥典為2015年版藥典，於2015年8月出版發行，且於2015年12月1日起執行^[1]。2010年版藥典共收載藥品品種4567種。而2015年版擴充到5608種。

至今(2016年)為止，中國藥典共出版了10部，分別是1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015年版。另從1985年開始，中國藥典同時發行英文版本。

中國藥典已被世界衛生組織認定為中國官方藥典。

具體內容

藥典的每部內容包括前言、凡例、通則、各論、附錄、索引。

中國藥典第一部收載內容為中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑。每一個品種有以下項目：中文名稱（漢語拼音名與拉丁名）、來源、處方、製法、性狀、鑑別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經、功能與主治、用法與用量、注意、規格、貯藏、製劑等。

中國藥典第二部收載內容為化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。每一個品種有以下項目：品名（包括中文名、漢語拼音名與英文名）、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學名稱、含量或效價規定、處方、製法、性狀、鑑別、檢查、含量或效價測定、類別、規格、貯藏、製劑等。

中國藥典第三部收載內容為生物製品，包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液製品、重組DNA製品、體內診斷製品和其它製品。每一個品種根據製品和劑型的不同有一下項目，品名（中文名、英文名、漢語拼音）、定義、組成及用途、基本要求、製造、檢定（原液、半成品、成品）、保存運輸與有效期、使用說明等。
中國藥典第四部收載收載通則和藥用輔料。

發展

1953年，第一部藥典由中央人民政府衛生部的藥典委員會編寫，1953年版的藥典共收載品種513種，改版藥典並未收錄中藥入典。

1965年1月26日，中華人民共和國衛生部公布第二部藥典1963年藥典，該版藥典分為兩部，第一部為中藥相關藥品，共收載中藥材446種以及197種方劑。第二部為化學藥品，收載667個品種。

1979年10月4日，發布第三部藥典。1977年版藥典共收載藥品1925種，並增加少數民族醫藥^[2]。

1985年9月，發布第四部藥典。並與1986年4月1日起開始執行。第四部藥典共收載藥品1489種。其中一部收錄收

載品種713種；二部收錄化學藥品、生物製品等776種。並從此版本開始，發行中國藥典的英文版本。

1990年12月3日，發布第五部藥典，並與1991年7月1日起執行。此版本共收載品種1751種。一部收載784種，第二部

收錄967種。此次又編寫了《臨床用藥須知》，以供臨床應用。

1995年版藥典於1996年4月1日起執行。該版藥典共收載2375種藥品品種。一部收載920種，二部收載1455種。另外此

次藥典委員會還編寫了《中藥彩色圖集》、《中藥薄層色譜彩色圖集》和《中國藥品通用名稱》等配套書籍。

2000年版藥典於2000年7月1日起正式執行。此次改由國家食品藥品監督管理局頒布，該版藥典共收載藥品2691

種，其中一部收載992種，二部收載1699種。

2005年版於2005年7月1日起執行，共收載3214種，藥典一部收載品種1146種，藥典二部收載1967種，藥典三部收載

101種。此版新增第三部，為生物製品。

2010年版於2010年10月1日起執行，共載藥4567種，藥典一部收載2165種；二部收載2271種；三部收載131種。

2015年版於2015年12月1日起執行，共收載藥5608種。藥典一部收載2598種，其中新增440種。藥典二部收載藥2603

種，其中新增492種。藥典三部收載藥137種，其中新增13種、修訂105種。

2015年版將藥典附錄整合為通則，並與藥用輔料合併為新版藥典四部。四部收載通則總數317個；藥用輔料收載270

種，其中新增137種、修訂97種。

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