億帆醫藥股份有限公司

億帆醫藥股份有限公司（證券代碼：002019；證券簡稱：億帆醫藥），主要從事醫藥產品、原料藥和高分子材料^[1]的研發、生產、銷售及藥品推廣服務。

截止2020年1月1日，億帆醫藥國內擁有小兒青翹顆粒、複方黃黛片、除濕止癢軟膏等藥品批准文號共478個，國外擁有包括重組人胰島素在內的41個產品權益，產品類型不斷豐富。

億帆在研生物創新藥F-627已經完成了中國III期臨床試驗及在美國和歐洲開展的第二個國際III期臨床試驗，是首家自主研發生物新藥完成了全球III期臨床試驗的中國企業，同時也有望成為首家向美國和歐洲遞交生物新藥上市申請(BLA)的中國企業。

主營業務

國內藥品製劑——億帆醫藥國內擁有小兒青翹顆粒、複方黃黛片、除濕止癢軟膏、皮敏消膠囊、縮宮素鼻噴霧劑、婦陰康洗劑等藥品批准文號共478個，其中獨家品種（含獨家劑型或規格）38個，獨家醫保產品17個。

原料藥板塊——億帆醫藥原料藥板塊主打產品維生素B5及原B5產品70%以上銷往歐美等多個國家和地區，全球市場占有率高，居龍頭地位。在研的6個維生素項目進展順利，億帆在與美國Amyris公司合作開發兩個維生素產品並取得階段性成果的基礎上，進一步就5個維生素產品達成戰略合作，優化與豐富公司的維生素產品。

海外業務——億帆通過購買波蘭上市公司佰通公司31.65%的股權，持續布局糖尿病領域，與公司三代在研胰島素類似物產品產生協同效應；公司子公司賽臻公司取得諾華公司澤泰產品亞太區域相關權益、豪夫邁·羅氏有限公司原研產品注射用更昔洛韋（Cymevene）中國境內的獨家經銷權。億帆醫藥國外擁有41個產品權益，包括重組人胰島素、重組人生長激素、注射用唑來膦酸濃溶液、多巴絲肼片等。

主要產品

複方黃黛片，入選國家醫保目錄。其成分包括青黛、雄黃（硫化砷）、太子參和丹參，是獲得NMPA批准的口服砷劑，也是中國APL診治指南推薦的首選藥物，曾獲得國家科學進步二等獎^[2]。2019年順利出口智利等國家，並被列入歐洲白血病專家共識，同時國際兒科腫瘤學會也推薦複方黃黛片列入世界衛生組織（WHO）基本藥物目錄。

麻芩消咳顆粒，首次納入國家醫保目錄；

複方銀花解毒顆粒，被納入安徽省醫保局《新型冠狀病毒感染的肺炎治療藥品供應保障工作方案》備選藥品目錄；入選《安徽省新型冠狀病毒肺炎中醫藥治療專家共識》

F-627 ，是基於 Fc 融合蛋白技術的 rhG-CSF 二聚體，具有長效和強效的生物特點。是國家「重大新藥創製」專項課題，屬於生物製品1類創新藥。有望成為第一個在國外上市的國產G-CSF，也是最有希望叩開美國大門的國產生物創新藥。

F-652，作為治療《「急性移植物抗宿主病」的孤兒藥申請》獲得美國FDA正式認定並獲批准，美國FDA同時在其官方網站對F-652項目的孤兒藥申請認定情況進行了公示。

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