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賦形劑

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[[File:賦形劑.jpg|230px|thumb|有框|右|賦形劑。[https://www.facebook.com/tfda2014.tw/photos/%E8%97%A5%E5%93%81%E5%90%AB%E6%9C%89%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E9%82%A3%E7%B3%BB%E8%9D%A6%E5%AF%86%E5%95%8A%E7%82%BA%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%B8%80%E5%AE%9A%E8%A6%81%E5%8A%A0%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E5%95%8A%E6%98%AF%E6%9C%89%E4%BB%80%E9%BA%BC%E5%8A%9F%E7%94%A8%E5%97%8E%E5%8F%A6%E5%A4%96%E5%90%83%E4%B8%8B%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%9C%83%E9%80%A0%E6%88%90%E8%BA%AB%E9%AB%94%E7%9A%84%E8%B2%A0%E6%93%94%E5%97%8E%E6%B3%A8%E6%84%8F%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%88%90%E5%88%86httpsgooglmgfchj%E8%B3%A6%E5%BD%A2%E5%8A%91%E6%98%AF%E8%97%A5%E5%93%81%E5%97%8E-htt/2119419935008440/ 原圖鏈接]]]
'''賦形劑'''(Excipients)為指藥品為了特定的目的,而添加的物質,並非藥品之有效成分(主成分),本身沒有藥理作用,就如同食品的添加物,是指藥品主成分以外,其他添加於藥品中之色素、黏合劑、潤滑劑、矯味劑等原料。
== 定義 ==
根據1994年 [[ 美國 ]] 國家處方集(United States’ National Formulary)的定義:「有效成分以外,有目的性地添加於藥品中的任何成分。」簡單地說,在藥品中除了有效成分以外的其他外加化學成分都稱為賦形劑,而且這些化學成分都有特殊的功用。 賦形劑在一個藥品中的功能,可分為稀釋劑(有效成分通常分量太少難以精確量取,需要稀釋劑輔助)、黏合劑(將錠劑的成分黏合在一起,使得錠劑可以成形)、崩解劑(錠劑在胃中需要崩散才可以釋放出有效成分,有效成分的吸收才得維持)、助流劑(在錠劑製造過程中減少摩擦力與顆粒間的附著)、錠衣與外膜(保護錠劑在環境中可以抗光照、濕度、或氧化;矯味;改變藥品釋放速度;提供辨識,等)、著色劑(增加接受度、提供辨識,等)、防腐劑(維持藥品效力的穩定)等。<ref>[https://www.commonhealth.com.tw/blog/474 從衛福部33藥下架談:賦形劑真的沒有安全上的問題嗎?]康健雜誌</ref>  這些成分的來源可以是動物、[[植物]]、礦物、或化學合成。
==成份==
=== 複雜的化學成份 ===
== 高危險群 ==
賦形劑引起副作用的高危險群在我們民眾當中,有五種人是賦形劑引起副作用的高危險群: <br>(一) # 有[[食物]][[過敏]]史的人 ,(二)[[懷孕]]婦女,(三)幼童,(四)醫療原因必須限制食物的人,(五)具有宗教性食物禁忌的人。  - 食物過敏或不耐的人必須注意自己的過敏史,避免藥品中含有過敏原的產品,[[美國]]於2006年開始要求食品或藥品必須列出八個最常見引起過敏的食物成分(包括,[[蛋]]、[[奶]]、[[大豆]]、小麥、花生、貝類、堅果、魚)。  # [[懷孕]]婦女- 孕婦要避免含[[鋁]]賦形劑(因為鋁可能累積,穿過[[胎盤]],引起中毒現象,神經症狀、新生兒骨鬆) ,含酒精藥品也要避免;苯甲醇在注射劑中具有局部麻醉的功能,可能引起 [[ 早產兒 ]] 喘息症候群。# 幼童。# 醫療原因必須限制食物的人, 有人對於乳糖有不耐的現象,則藥品當中含乳糖為賦形劑就有可能引起病人腹瀉。 # 具有[[宗教]]性食物禁忌的人-[[明膠]](gelatin)與(stearic acid)都是動物來源的化學成分,[[佛教]]、猶太教或回教徒有豬相關的禁忌,可能就必須考慮換藥。這些高危險群,應該特別注意新劑型新配方的藥品,確認沒有相關的禁忌才可以開始用藥。 
以上可見,賦形劑雖然沒有藥理作用,但是仍然對於藥品品質有重大影響,所以文獻建議藥品中的賦形劑,仍然要與有效成分一樣地被看待、被評估,正如有效成分一樣,賦形劑的安全性是最重要的課題。
==參考資料==
12,135
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