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飲片指的是中藥根據需要,經過炮製處理而形成的供配方用的中藥,或可直接用於中醫臨床的中藥。中藥飲片是中醫藥的精華所在,藥材經過不同的炮製方法,其藥性和功效會改變,是中醫用藥的特點和優勢。
中藥飲片是中醫藥的精華所在,一味中藥經過不同的炮製方法,其藥性和功效會變得不同,在不同變化的背後,有着深刻的科學內涵。[1]
常見飲片
常見的飲片有:鱉甲、蒲黃、半枝蓮、王不留行、青翹、柴胡、五味子、毛草、黃柏、豬苓、金銀花、湘蓮、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳實、官桂、土元、丹參、青皮、芥穗、五倍子、膽南星、元胡、黃芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板蘭根、玄參、肉蓯蓉、桂皮、紅花、當歸、黨參、青葙子、檳榔、白鮮皮、威靈仙、藿香、白朮、麥冬、伊貝、桔梗、薄荷葉、涼粉草、布渣葉、虻蟲、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蟬蛻、竹蜂、九香蟲、天麻、枸杞、銀花、山萸肉、佛手、乾薑、小良姜、乳香、沒藥、沙參、杜仲、茵陳、黃連等。
自然乾燥是指把切制好的飲片置日光下曬乾或置陰涼通風處陰乾。《神農本草經》序錄中就有「……陰乾暴干,采造時月,生熟,土地所出,真偽新陳,並有各法」。曬乾法和陰乾法都不需要特殊設備,如水泥地面、藥匾、蓆子、竹曬墊等均可應用。具有經濟方便、成本低的優點。但本法占地面積較大,易受氣候的影響,飲片亦不太衛生。一般飲片均用曬乾法。對於氣味芳香,含揮發性成分較多、色澤鮮艷和受日光照射易變色、走油等類藥物,不宜曝曬,通常採用陰乾法。一般藥物的飲片乾燥傳統要求保持形、色、氣、味俱全,充分發揮其療效。現將不同性質的藥物及乾燥方法,歸納為八個類型分述如下:1、粘性類 粘性類藥物如天冬、玉竹等含有粘性糖質類藥材,潮片容易發粘,如用小火烘、焙,原汁不斷外滲,會降低質量,故宜用明火烘焙,促使外皮迅速硬結,使內部原汁不向外滲。烘焙時顏色隨着時間演變,過久過干會使顏色變枯黃,原汁走失,影響質量,故一般烘焙至九成即可。掌握乾燥的程度,只需以手摸之感覺燙不粘手為度。上烘焙籠前攤曬紡霉,旺火操作要注意勤翻,防止焦枯,如有烈日可曬至九成干即可。2、芳香類 芳香類藥物如荊芥、薄荷、香薷、木香等,保持香味極為重要,因為香味與質量有密切的關係,香味濃就是質量好。為了不使香味走散,切後宜薄攤於陰涼通風乾燥處。如太陽光不太強烈也可曬乾,但不宜烈日曝曬。否則溫度過高會揮發香氣,顏色也隨之變黑。如遇陰雨連綿天氣,藥材快要發霉,也只能用微火烘焙,決不能用猛火高溫乾燥,導致香散色變,降低藥物的效能 。
3、粉質類 粉質類就是含有澱粉質較多的藥物,如山藥、浙貝母等。這些藥材潮片極易發滑、發粘、發霉、發餿、發臭而變質,必須隨切隨曬,薄攤曬乾。由於其質甚脆,容易破碎,潮片更甚,故在日曬操作中要輕翻防碎。如天氣不好,要用微火烘焙,保持切片不受損失。但火力不宜過大,以免烘至藥物外色焦黃。
4、油質類 油質類藥材如當歸、懷牛膝、川芎等,這類藥物極易起油,如烘焙,油質就會溢出表面,色也隨之變黃,火力過旺,更會失油後乾枯影響質量,故意日曬。如遇陰雨不能日曬,也只能用微火烘焙,以防焦黑。
5、色澤類 色澤類藥材如桔梗、浙貝母、澤瀉、黃芪等。這類藥材色澤很重要,含水量不宜過多,否則不易乾燥。其白色類的桔梗,浙貝母宜用日曬,越曬越白。黃色類的澤瀉、黃芪,如日曬則會毀色,故宜用小火烘焙,且可保持黃色,增加香味,但不能用旺火,以防焦黃。
發展現狀
1、原料方面。由於生態環境日益惡化和過度開發,許多野生中藥材資源已經不能滿足需求,甚至瀕臨滅絕,如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工種植的中藥材由於藥農缺乏藥學知識,隨意使用化肥,不進行適時採收及合適的產地加工,出現種質混雜、品種退化,重金屬、農藥殘留超標等質量問題。此外,不適當的引種也使許多藥材不具備地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。
2、加工炮製方面中藥炮製是我國獨有的傳統製藥技術,中藥飲片是中藥材的炮製加工品,其質量好壞直接關係到人民用藥的安全與療效。目前全國飲片切制或炮製規程還沒有完全統一的標準通則可依。如切制的中藥飲片規格片類、絲類、段類及各種用輔料炮製炒制的標準工藝,即使現在已有規定標準也是參差不等,存在較大差異,使飲片在臨床應用的療效受到很大的影響。
3、中藥飲片形式傳統飲片系指目前國家和地方標準中收載的,能直觀鑑別出品種的飲片。其不足之處為配方時劑量欠準確,用量大且需煎煮,飲片厚大,有效成分煎出率低,包裝簡陋,容易串味,質量影響因素多,本身及環境衛生差,配方工作強度大、速度慢、出錯率高及難以自動化調劑等。
4、中藥飲片生產企業中藥飲片產業基礎差,技術改造起步晚,是中藥各產業中最薄弱的環節,整體產業水平還很低,表現在生產企業多,規模小,效益低,技術開發和創新能力弱,生產工藝和設備落後,管理不規範等問題。絕大多數中藥飲片生產企業是作坊式的加工點,生產條件簡陋,生產、質量檢測設備落後,企業的現代經營管理經驗及專業技術人才缺乏,以致藥材的有效成分流失,飲片質量難以保證。
5、中藥飲片包裝包裝是商品儲存、運輸、流通中保證商品質量,使其不受污染的手段。而傳統飲片包裝簡陋,主要為麻袋、草(蒲、席)包、布袋、化纖袋,容易串味,鮮有內包裝、說明及批號,缺乏統一規格。
6、中藥飲片市場近年來,由於缺乏質量監督手段和市場管理不嚴,中藥飲片市場規範程度一直很低,以次充好、以假亂真、價格欺詐現象時有發生,如以「參薯」充「山藥」,以「黨參子」充「車前子」,以「虎刺」充「巴戟天」等。
7、中藥飲片調配方式中藥調配自宋代以來,一直以戥秤逐一稱量調配為主,這種調配作業方式在一定歷史條件下應該說是可行的,是有歷史功績的。但隨着社會的進步,其弊端已逐步顯現出來,如工作人員站立作業,往返頻繁走動,勞動負荷重;藥物散包存放,在群體作業過程中造成空氣污染嚴重,室內「髒、亂、差」的現象較常見,藥劑人員的形象和藥劑工作應有的學術氛圍均受到破壞,使藥劑人員的身心健康長時間受到損害。同時,分劑量不準,藥物混包後難以查對,藥物錯、漏難以發現和糾正,且調配操作和病人候藥時間長,占用人力過多。
8、人力資源方面儘管中藥飲片的傳統優勢在中國,但中國科技隊伍力量薄弱,人才外流嚴重,炮製專業人員更少,甚至面臨後繼乏人的局面。新技術、新方法的引入如生物技術、信息技術等現代高新技術在中藥飲片科技中尚未引起足夠的重視,從業人員不多。
面臨問題
中國中藥飲片的現狀喜憂參半。一方面,中藥飲片產業化發展和中藥炮製學術研究取得了顯著進步;而另一方面,過去積澱下來的大量問題未能解決,已成為扼制中藥發展的五大瓶頸。
藥材來源及採收不規範
由於中國中藥材物種豐富,同一種中藥各地使用的品種不同,或同一品種不同地區名稱相異。即使是屬於同一品種的藥材,由於生長的地區、氣候的差異,同樣導致質量優劣有別。此外,採收時間或加工方法不同,也對原藥材有效成分的含量有影響。
加工工藝和質量標準不統一
雖然國家規定,中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製(國家藥品標準沒有規定的,則按省、自治區、直轄市藥監部門制定的規範炮製)。但由於目前各省、市、自治區自訂的地方標準缺乏約束力和權威性,沒有統一的質量標準,導致相同藥材有多種不同的炮製方法,常造成差異甚至相互矛盾,難以實現統一的質量控制。對飲片的內在質量而言,目前還缺少先進的、操作性強的質量檢測方法和控制技術,缺乏量化指標和國內外公認的質量評價標準。到現在為止,中國依然沒有一套完整的中藥飲片標準化體系出台。在實際應用中,絕大部分中藥飲片質量仍以地方標準來控制甚至不按標準操作;另一方面,已有的標準也只是經驗總結,主觀性較強,難以統一和讓人理解。如「麩炒蒼朮炒至深黃色」,對於深黃色的標準每個人的眼光不盡相同,照此標準炮製飲片,會產生一些理化性質的改變,導致飲片質量不統一。
炮製機理不明確
雖然目前也有一部分飲片的炮製機理比較明確,如烏頭、附子、馬錢子等炮製後,其毒性成分發生轉變而消失,或含量降低或異構化;黃芩通過蒸製軟化切片可避免有效成分的損失等。但還有相當一部分飲片的炮製機理不明確,這就在很大程度上阻礙了炮製品種在臨床上的使用。例如補益藥物黃精,研究表明,黃精經過酒蒸製之後,可以更好地發揮補益作用,且刺激性下降。據文獻報道,黃精多糖是其補益作用的主要有效成分。但有研究表明,黃精經過酒蒸製後其粗多糖含量下降,很難解釋黃精多糖含量下降為何補益作用還能增強。
信息標準不統一
主要表現在編號上。如有的中藥飲片是根據《中藥材商品目錄》來編號的,而有的則按中藥功能作用編號,有的還是由飲片加工企業自行編號,造成同一品種在不同區域有不同的編號,容易混淆和出錯。此外,信息不完整。如前面所提及的《中藥材商品目錄》中,雖收載了編號、品名、規格和產地,卻沒有標註藥材品種來源,某些地區就以變種或同屬其他植物作正品使用,造成品種混亂。再就是分類不明確。無論是按藥用部位分類的還是按照功能主治分類的,全國都沒有統一標準。
產業化發展滯後
飲片產業是中藥產業中的薄弱環節。縱觀全國,中藥飲片生產企業水平參差不齊,已通過GMP認證的只占少數,大部分企業規模較小、效益低下、技術開發和創新能力薄弱,生產工藝和設備落後,管理也不規範。這種狀況恐怕在短時期內亦難以改變。
有識之士為解決瓶頸問題提出了相應對策。大家比較強調的是務必注重飲片的地道性問題,即強調用於生產飲片的藥材要求有穩定的內含物質群。其次是強調中藥炮製必須以中醫中藥理論為依據,以中西醫結合理論為指導,對傳統的炮製方法進行改革與完善。同時要加強對中藥炮製機理的研究,包括減毒、增效、緩和藥性及產生新藥效原理的研究。通過對炮製機理的揭示,制定出統一規範的最佳炮製工藝。
改革措施
一、加強建設符合規範的GAP藥材種植、養殖基地中藥材種質資源和優良的選育是保證中藥材生產的基礎條件;規範化中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節;降低農藥殘毒和重金屬對環境和藥材的污染是保護生態環境和保護中藥安全性的重要條件。而中藥材GAP的目的,是從保證中藥材質量出發,控制影響藥材質量的多種因素,規範藥材生產的多個環節乃至全過程,已達到藥材「安全、有效、產量穩定、可控」的目的。
二、統一標準
制訂全國統一中藥飲片炮製工藝規範及飲片質量標準,可徹底改變一地一法、各地各法現象。
三、現代飲片形式
1、中藥顆粒飲片是將傳統飲片製成一定粒度的顆粒,可根據要求包裝成協定劑量。其優點為劑量準確,減少用藥量,縮短煎出時間,溶出率高,包裝簡潔,可防止串味,便於機械化調劑,大幅度降低配方工作強度,加快速度,減少出錯。
2、中藥配方顆粒是指按照中藥製劑方法,用適當的溶媒,將單味傳統飲片經提取製成濃縮的顆粒劑,折合成常規用量定量包裝,供配方使用。具有劑量準確、用量少、免煎煮、作用迅速、安全衛生、方便攜帶、標準統一、易於自動調劑等優點。
3、加強實施中藥飲片生產企業GMP認證只有在中藥飲片生產企業中有計劃、有步驟地監督實施GMP認證,才能逐步規範中藥飲片生產,才能創造公平的市場競爭環境;只有有計劃、有步驟地監督實施GMP認證,才能逐步淘汰設備陳舊、管理鬆散的落後企業,真正使有實力、有抱負的中藥飲片企業做大做強,實現中藥飲片的規模化、標準化生產。只有實施中藥飲片批准文號管理制度,才能提高中藥飲片質量、促進中藥飲片產
四、現代飲片包裝
實行規範化、標準化中藥飲片小包裝,就是在不改變炮製規範、服用方法的前提下,進行中藥飲片的包裝改進。在飲片出廠前,對每一種炮製好的中藥在流水線上進行規範化的沖淋、烘乾、精選、定量紫外照射,再採用電子稱量方式,對中藥飲片進行以「g」為單位的標準包裝,並標明名稱、規格、生產日期、保質期、產地、商標等信息。
五、加強實行飲片經營GSP制度
實施GSP對於提高藥品經營企業質量管理水平,規範企業藥品經營行為,淨化藥品市場,加強藥品監管,保證藥品質量,保障人體用藥安全,促進醫藥事業的健康發展都有極其重要而深遠的意義。
六、現代飲片調配方式
單劑量包裝的中藥顆粒飲片或中藥配方顆粒,可以通過設計飲片存儲櫃,編制計算機程序,將傳統的人工配藥改為計算機控制下的機械手自動化配藥,使中藥調配現代化。藥師將處方的藥味、劑量、劑數等輸入自動調配機,後者即時完成識別、配藥、稱重、計量、包裝動作,大大降低了配方人員的勞動強度,節省人力,提高效率與準確性,還有取藥快捷、藥量精確、缺藥報警、安全性高等特點;對於一些小規模的中藥房,配方人員可採用點數包裝的方式。
七、加速中藥現代化人才培養
總之,傳統中藥飲片和湯劑經過幾千年發展而未被取代,足以證明它的科學性和獨特性。中藥飲片改革不可能一蹴而就,需要經過一代人甚至幾代人不懈地努力和探索,其任務的艱巨性可想而知。在這個過程中,我們一定要堅持「實事求是,穩步發展」的原則,將中藥改革與中醫臨床相結合,以嚴謹的科學態度,利用現代科學技術,不斷進行驗證和比較,才能推動中藥現代化的步伐。