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亿帆医药股份有限公司(证券代码:002019;证券简称:亿帆医药),主要从事医药产品、原料药和高分子材料[1]的研发、生产、销售及药品推广服务。

截止2020年1月1日,亿帆医药国内拥有小儿青翘颗粒、复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共478个,国外拥有包括重组人胰岛素在内的41个产品权益,产品类型不断丰富。

亿帆在研生物创新药F-627已经完成了中国III期临床试验及在美国和欧洲开展的第二个国际III期临床试验,是首家自主研发生物新药完成了全球III期临床试验的中国企业,同时也有望成为首家向美国欧洲递交生物新药上市申请(BLA)的中国企业。

主营业务

国内药品制剂——亿帆医药国内拥有小儿青翘颗粒、复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个。

原料药板块——亿帆医药原料药板块主打产品维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居龙头地位。在研的6个维生素项目进展顺利,亿帆在与美国Amyris公司合作开发两个维生素产品并取得阶段性成果的基础上,进一步就5个维生素产品达成战略合作,优化与丰富公司的维生素产品。

海外业务——亿帆通过购买波兰上市公司佰通公司31.65%的股权,持续布局糖尿病领域,与公司三代在研胰岛素类似物产品产生协同效应;公司子公司赛臻公司取得诺华公司泽泰产品亚太区域相关权益、豪夫迈·罗氏有限公司原研产品注射用更昔洛韦(Cymevene)中国境内的独家经销权。亿帆医药国外拥有41个产品权益,包括重组人胰岛素、重组人生长激素、注射用唑来膦酸浓溶液、多巴丝肼片等。

主要产品

复方黄黛片,入选国家医保目录。其成分包括青黛、雄黄(硫化砷)、太子参丹参,是获得NMPA批准的口服砷剂,也是中国APL诊治指南推荐的首选药物,曾获得国家科学进步二等奖[2]。2019年顺利出口智利等国家,并被列入欧洲白血病专家共识,同时国际儿科肿瘤学会也推荐复方黄黛片列入世界卫生组织(WHO)基本药物目录。

麻芩消咳颗粒,首次纳入国家医保目录;

复方银花解毒颗粒,被纳入安徽省医保局《新型冠状病毒感染的肺炎治疗药品供应保障工作方案》备选药品目录;入选《安徽省新型冠状病毒肺炎中医药治疗专家共识》

F-627 ,是基于 Fc 融合蛋白技术的 rhG-CSF 二聚体,具有长效和强效的生物特点。是国家“重大新药创制”专项课题,属于生物制品1类创新药。有望成为第一个在国外上市的国产G-CSF,也是最有希望叩开美国大门的国产生物创新药。

F-652,作为治疗《“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得美国FDA正式认定并获批准,美国FDA同时在其官方网站对F-652项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。

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参考文献