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冻干粉针剂智能车间河南辅仁怀庆堂制药有限公司是辅仁药业集团旗下专业生产水针、冻干粉针等系列产品控股公司，于2000年顺利通过GMP认证。公司拥有现代化的制药设备、先进的生产工艺及大批的专业技术人员，并拥有高度自动化GMP高标准生产车间、优良的药物生平环境、严格的质量保障体系和一流的控制检测手段。公司拥有完善的产品研发全系，药物研究依托北京医科大学、河南医科大学等多家科研机构。

一、企业简介

河南辅仁怀庆堂制药有限公司属国家高新技术企业，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂和中药提取三个现代化车间。年生产能力为小容量注射剂15亿支和冻干粉针剂1.5亿支。产品生产及销售能力在国内同行业中处于领先地位。公司先后获得了“国家高新技术企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省工程技术研究中心”、“河南省优秀高新技术企业”、“河南省创新型企业”等荣誉称号。

二、项目简介

冻干粉针剂智能生产车间由公司自主建设完成，建设时间2017年1月-2018年3月，主要是包括三条冻干粉针剂生产线，均为智能化设备，按照FDA GMP理念、ISPE GAMP5自动化生产要求进行设计、建造、验证。通过应用智能化设备、信息化管理系统以及车间生产数据采集等手段，实现粉针剂产品的智能化全生命周期管理，提高产品质量，实现企业智能化生产、产品质量保证的目标。

三、项目技术方案

本车间为冻干粉针剂智能生产车间，主要是包括三条冻干粉针剂生产线，均为智能化设备，并连入计算机网络，可实现数据远程管理、故障远程诊断。智能化生产设备占总生产设备的100%。

（1）粉针剂生产

粉针剂生产流程图见图1所示；车间内应用3条全自动化粉剂生产线，对粉针剂生产流程进行精益管理，致力打造智能化生产车间。

（2）车间设备联网情况

生产线设备通过NET SCADA系统进行联网，以工业智能网关为核心的数据采集系统，和以工业交换机、工业无线为核心的网络通讯系统，为用户打通了现场设备与服务器之间的软硬件通道，可以对设备进行远程维护。

四、项目成效

智能车间的建设从根本上杜绝了人为因素的发生，建成后车间年产量增加20%，生产效率提高30%以上，同时，因为减少了人为污染和交叉污染，产品质量提高40%以上，并且提高了原料收率，减少人工，对安全生产和绿色制造也起到很大作用。该项目充分体现了节能、降耗、减污、增效的智能制造核心目标，为企业节约成本的同时，真正做到智能和绿色发展，提升了企业品牌。本项目成功应用自动化产线、智能检测、数据采集、集中控制等多种先进技术，具有很强的示范效应，在同行业具有良好的示范效益。