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饮片指的是中药根据需要,经过炮制处理而形成的供配方用的中药,或可直接用于中医临床的中药。中药饮片是中医药的精华所在,药材经过不同的炮制方法,其药性和功效会改变,是中医用药的特点和优势。

中药饮片是中医药的精华所在,一味中药经过不同的炮制方法,其药性和功效会变得不同,在不同变化的背后,有着深刻的科学内涵。[1]

常见饮片

常见的饮片有:鳖甲、蒲黄、半枝莲、王不留行、青翘、柴胡、五味子、毛草、黄柏、猪苓、金银花、湘莲、砂仁、草豆蔻、蒲公英、冬瓜子、天冬、枳实、官桂、土元、丹参、青皮、芥穗、五倍子、胆南星、元胡、黄芩、白芍、赤芍、升麻、川芎、板兰根、玄参、肉苁蓉、桂皮、红花、当归、党参、青葙子、槟榔、白鲜皮、威灵仙、藿香、白术、麦冬、伊贝、桔梗、薄荷叶、凉粉草、布渣叶、虻虫、苦杏仁、丁香、野菊花、光慈菇、蝉蜕、竹蜂、九香虫、天麻、枸杞、银花、山萸肉、佛手、干姜、小良姜、乳香、没药、沙参、杜仲、茵陈、黄连等。

自然干燥是指把切制好的饮片置日光下晒干或置阴凉通风处阴干。《神农本草经》序录中就有“……阴干暴干,采造时月,生熟,土地所出,真伪新陈,并有各法”。晒干法和阴干法都不需要特殊设备,如水泥地面、药匾、席子、竹晒垫等均可应用。具有经济方便、成本低的优点。但本法占地面积较大,易受气候的影响,饮片亦不太卫生。一般饮片均用晒干法。对于气味芳香,含挥发性成分较多、色泽鲜艳和受日光照射易变色、走油等类药物,不宜曝晒,通常采用阴干法。一般药物的饮片干燥传统要求保持形、色、气、味俱全,充分发挥其疗效。现将不同性质的药物及干燥方法,归纳为八个类型分述如下:1、粘性类 粘性类药物如天冬、玉竹等含有粘性糖质类药材,潮片容易发粘,如用小火烘、焙,原汁不断外渗,会降低质量,故宜用明火烘焙,促使外皮迅速硬结,使内部原汁不向外渗。烘焙时颜色随着时间演变,过久过干会使颜色变枯黄,原汁走失,影响质量,故一般烘焙至九成即可。掌握干燥的程度,只需以手摸之感觉烫不粘手为度。上烘焙笼前摊晒纺霉,旺火操作要注意勤翻,防止焦枯,如有烈日可晒至九成干即可。2、芳香类 芳香类药物如荆芥、薄荷、香薷、木香等,保持香味极为重要,因为香味与质量有密切的关系,香味浓就是质量好。为了不使香味走散,切后宜薄摊于阴凉通风干燥处。如太阳光不太强烈也可晒干,但不宜烈日曝晒。否则温度过高会挥发香气,颜色也随之变黑。如遇阴雨连绵天气,药材快要发霉,也只能用微火烘焙,决不能用猛火高温干燥,导致香散色变,降低药物的效能 。

3、粉质类 粉质类就是含有淀粉质较多的药物,如山药、浙贝母等。这些药材潮片极易发滑、发粘、发霉、发馊、发臭而变质,必须随切随晒,薄摊晒干。由于其质甚脆,容易破碎,潮片更甚,故在日晒操作中要轻翻防碎。如天气不好,要用微火烘焙,保持切片不受损失。但火力不宜过大,以免烘至药物外色焦黄。

4、油质类 油质类药材如当归、怀牛膝、川芎等,这类药物极易起油,如烘焙,油质就会溢出表面,色也随之变黄,火力过旺,更会失油后干枯影响质量,故意日晒。如遇阴雨不能日晒,也只能用微火烘焙,以防焦黑。

5、色泽类 色泽类药材如桔梗、浙贝母、泽泻、黄芪等。这类药材色泽很重要,含水量不宜过多,否则不易干燥。其白色类的桔梗,浙贝母宜用日晒,越晒越白。黄色类的泽泻、黄芪,如日晒则会毁色,故宜用小火烘焙,且可保持黄色,增加香味,但不能用旺火,以防焦黄。

发展现状

1、原料方面。由于生态环境日益恶化和过度开发,许多野生中药材资源已经不能满足需求,甚至濒临灭绝,如野生人参、天麻、三七、冬虫夏草、虎、豹、麝、熊等。而人工种植的中药材由于药农缺乏药学知识,随意使用化肥,不进行适时采收及合适的产地加工,出现种质混杂、品种退化,重金属、农药残留超标等质量问题。此外,不适当的引种也使许多药材不具备地道性,如牛膝和野牛膝、白芷和大活等。

2、加工炮制方面中药炮制是我国独有的传统制药技术,中药饮片是中药材的炮制加工品,其质量好坏直接关系到人民用药的安全与疗效。目前全国饮片切制或炮制规程还没有完全统一的标准通则可依。如切制的中药饮片规格片类、丝类、段类及各种用辅料炮制炒制的标准工艺,即使现在已有规定标准也是参差不等,存在较大差异,使饮片在临床应用的疗效受到很大的影响。

3、中药饮片形式传统饮片系指目前国家和地方标准中收载的,能直观鉴别出品种的饮片。其不足之处为配方时剂量欠准确,用量大且需煎煮,饮片厚大,有效成分煎出率低,包装简陋,容易串味,质量影响因素多,本身及环境卫生差,配方工作强度大、速度慢、出错率高及难以自动化调剂等。

4、中药饮片生产企业中药饮片产业基础差,技术改造起步晚,是中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平还很低,表现在生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范等问题。绝大多数中药饮片生产企业是作坊式的加工点,生产条件简陋,生产、质量检测设备落后,企业的现代经营管理经验及专业技术人才缺乏,以致药材的有效成分流失,饮片质量难以保证。

5、中药饮片包装包装是商品储存、运输、流通中保证商品质量,使其不受污染的手段。而传统饮片包装简陋,主要为麻袋、草(蒲、席)包、布袋、化纤袋,容易串味,鲜有内包装、说明及批号,缺乏统一规格。

6、中药饮片市场近年来,由于缺乏质量监督手段和市场管理不严,中药饮片市场规范程度一直很低,以次充好、以假乱真、价格欺诈现象时有发生,如以“参薯”充“山药”,以“党参子”充“车前子”,以“虎刺”充“巴戟天”等。

7、中药饮片调配方式中药调配自宋代以来,一直以戥秤逐一称量调配为主,这种调配作业方式在一定历史条件下应该说是可行的,是有历史功绩的。但随着社会的进步,其弊端已逐步显现出来,如工作人员站立作业,往返频繁走动,劳动负荷重;药物散包存放,在群体作业过程中造成空气污染严重,室内“脏、乱、差”的现象较常见,药剂人员的形象和药剂工作应有的学术氛围均受到破坏,使药剂人员的身心健康长时间受到损害。同时,分剂量不准,药物混包后难以查对,药物错、漏难以发现和纠正,且调配操作和病人候药时间长,占用人力过多。

8、人力资源方面尽管中药饮片的传统优势在中国,但中国科技队伍力量薄弱,人才外流严重,炮制专业人员更少,甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法的引入如生物技术、信息技术等现代高新技术在中药饮片科技中尚未引起足够的重视,从业人员不多。

面临问题

中国中药饮片的现状喜忧参半。一方面,中药饮片产业化发展和中药炮制学术研究取得了显著进步;而另一方面,过去积淀下来的大量问题未能解决,已成为扼制中药发展的五大瓶颈。

药材来源及采收不规范

由于中国中药材物种丰富,同一种中药各地使用的品种不同,或同一品种不同地区名称相异。即使是属于同一品种的药材,由于生长的地区、气候的差异,同样导致质量优劣有别。此外,采收时间或加工方法不同,也对原药材有效成分的含量有影响。

加工工艺和质量标准不统一

虽然国家规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制(国家药品标准没有规定的,则按省、自治区、直辖市药监部门制定的规范炮制)。但由于目前各省、市、自治区自订的地方标准缺乏约束力和权威性,没有统一的质量标准,导致相同药材有多种不同的炮制方法,常造成差异甚至相互矛盾,难以实现统一的质量控制。对饮片的内在质量而言,目前还缺少先进的、操作性强的质量检测方法和控制技术,缺乏量化指标和国内外公认的质量评价标准。到现在为止,中国依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中,绝大部分中药饮片质量仍以地方标准来控制甚至不按标准操作;另一方面,已有的标准也只是经验总结,主观性较强,难以统一和让人理解。如“麸炒苍术炒至深黄色”,对于深黄色的标准每个人的眼光不尽相同,照此标准炮制饮片,会产生一些理化性质的改变,导致饮片质量不统一。

炮制机理不明确

虽然目前也有一部分饮片的炮制机理比较明确,如乌头、附子、马钱子等炮制后,其毒性成分发生转变而消失,或含量降低或异构化;黄芩通过蒸制软化切片可避免有效成分的损失等。但还有相当一部分饮片的炮制机理不明确,这就在很大程度上阻碍了炮制品种在临床上的使用。例如补益药物黄精,研究表明,黄精经过酒蒸制之后,可以更好地发挥补益作用,且刺激性下降。据文献报道,黄精多糖是其补益作用的主要有效成分。但有研究表明,黄精经过酒蒸制后其粗多糖含量下降,很难解释黄精多糖含量下降为何补益作用还能增强。

信息标准不统一

主要表现在编号上。如有的中药饮片是根据《中药材商品目录》来编号的,而有的则按中药功能作用编号,有的还是由饮片加工企业自行编号,造成同一品种在不同区域有不同的编号,容易混淆和出错。此外,信息不完整。如前面所提及的《中药材商品目录》中,虽收载了编号、品名、规格和产地,却没有标注药材品种来源,某些地区就以变种或同属其他植物作正品使用,造成品种混乱。再就是分类不明确。无论是按药用部位分类的还是按照功能主治分类的,全国都没有统一标准。

产业化发展滞后

饮片产业是中药产业中的薄弱环节。纵观全国,中药饮片生产企业水平参差不齐,已通过GMP认证的只占少数,大部分企业规模较小、效益低下、技术开发和创新能力薄弱,生产工艺和设备落后,管理也不规范。这种状况恐怕在短时期内亦难以改变。

有识之士为解决瓶颈问题提出了相应对策。大家比较强调的是务必注重饮片的地道性问题,即强调用于生产饮片的药材要求有稳定的内含物质群。其次是强调中药炮制必须以中医中药理论为依据,以中西医结合理论为指导,对传统的炮制方法进行改革与完善。同时要加强对中药炮制机理的研究,包括减毒、增效、缓和药性及产生新药效原理的研究。通过对炮制机理的揭示,制定出统一规范的最佳炮制工艺。

改革措施

一、加强建设符合规范的GAP药材种植、养殖基地中药材种质资源和优良的选育是保证中药材生产的基础条件;规范化中药材栽培和加工技术是保证中药材质量的关键环节;降低农药残毒和重金属对环境和药材的污染是保护生态环境和保护中药安全性的重要条件。而中药材GAP的目的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的多种因素,规范药材生产的多个环节乃至全过程,已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的。

二、统一标准

制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准,可彻底改变一地一法、各地各法现象。

三、现代饮片形式

1、中药颗粒饮片是将传统饮片制成一定粒度的颗粒,可根据要求包装成协定剂量。其优点为剂量准确,减少用药量,缩短煎出时间,溶出率高,包装简洁,可防止串味,便于机械化调剂,大幅度降低配方工作强度,加快速度,减少出错。

2、中药配方颗粒是指按照中药制剂方法,用适当的溶媒,将单味传统饮片经提取制成浓缩的颗粒剂,折合成常规用量定量包装,供配方使用。具有剂量准确、用量少、免煎煮、作用迅速、安全卫生、方便携带、标准统一、易于自动调剂等优点。

3、加强实施中药饮片生产企业GMP认证只有在中药饮片生产企业中有计划、有步骤地监督实施GMP认证,才能逐步规范中药饮片生产,才能创造公平的市场竞争环境;只有有计划、有步骤地监督实施GMP认证,才能逐步淘汰设备陈旧、管理松散的落后企业,真正使有实力、有抱负的中药饮片企业做大做强,实现中药饮片的规模化、标准化生产。只有实施中药饮片批准文号管理制度,才能提高中药饮片质量、促进中药饮片产

四、现代饮片包装

实行规范化、标准化中药饮片小包装,就是在不改变炮制规范、服用方法的前提下,进行中药饮片的包装改进。在饮片出厂前,对每一种炮制好的中药在流水线上进行规范化的冲淋、烘干、精选、定量紫外照射,再采用电子称量方式,对中药饮片进行以“g”为单位的标准包装,并标明名称、规格、生产日期、保质期、产地、商标等信息。

五、加强实行饮片经营GSP制度

实施GSP对于提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展都有极其重要而深远的意义。

六、现代饮片调配方式

单剂量包装的中药颗粒饮片或中药配方颗粒,可以通过设计饮片存储柜,编制计算机程序,将传统的人工配药改为计算机控制下的机械手自动化配药,使中药调配现代化。药师将处方的药味、剂量、剂数等输入自动调配机,后者即时完成识别、配药、称重、计量、包装动作,大大降低了配方人员的劳动强度,节省人力,提高效率与准确性,还有取药快捷、药量精确、缺药报警、安全性高等特点;对于一些小规模的中药房,配方人员可采用点数包装的方式。

七、加速中药现代化人才培养

总之,传统中药饮片和汤剂经过几千年发展而未被取代,足以证明它的科学性和独特性。中药饮片改革不可能一蹴而就,需要经过一代人甚至几代人不懈地努力和探索,其任务的艰巨性可想而知。在这个过程中,我们一定要坚持“实事求是,稳步发展”的原则,将中药改革与中医临床相结合,以严谨的科学态度,利用现代科学技术,不断进行验证和比较,才能推动中药现代化的步伐。

视频

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第02章 第03节常用饮片炮制方法和作用02
22.中药饮片的质量要求上

参考文献

  1. 饮片分类及功效 ,个人图书馆,2018-04-08