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北京誠益通控制工程科技股份有限公司北京誠益通控制工程科技股份有限公司成立於2003年，是國內領先的生物、製藥行業智能製造系統整體解決方案供應商，是康復設備、康復輔具研發製造、康復養老專業技術服務、醫用醫療器械提供商。

一、企業簡介

公司總部位於北京市中關村科技園區大興生物醫藥產業基地，在北京大興、江蘇鹽城、廣州、浙江溫州設有四大生產基地，是國家首批認定的高新技術企業。誠益通在生物醫藥智能製造領域，運用數字化手段，結合先進自動化控制技術、人工智能、過程分析技術，集成智能裝備和智能物流、MES、ERP等信息化管理系統，實現人、設備、環境與物料之間的互聯互通和全生命周期質量追溯，幫助生物製藥企業實現數字化轉型，落地智能製造。

二、項目簡介

該項目案例圍繞滿足GMP等相關法規要求，建設「全人員、全過程、全方位質量管理追溯體系」的數字化車間，將自動化、信息化技術和生物發酵、提取工藝深度融合，利用覆蓋流轉全過程的物流系統、生產製造執行系統、數字化質量控制系統，實現生產流程監控與環境監控可視化、生產過程控制智能化、生產管理信息化網絡化。通過生產過程自動化DCS/PLC系統、車間製造執行系統（MES）與企業資源計劃（ERP）等系統間的協同與集成，以及各種數字化裝備的集成與數據採集，實現生產管理信息系統和智能裝備的互聯互通。通過數字化智能車間的建設，實現生物發酵類原料藥生產全流程的信息化管理，提高生產效率，提高產品質量穩定性，降低企業運營成本。

三、項目技術方案

該案例進行自下而上的數字化三維設計、智能物流、物料追溯管理、生產管理以及最終形成全流程的工廠智能服務管理中心。

1. 數字化三維設計

基於數字化三維設計的項目二次優化設計，建立仿真分析模型，真實還原生產現場狀態，優化生產工藝；進行數字化發酵、提取、三廢處理、動力中心等生產車間智能裝備、自動化系統的建設。通過構建一體化設計平台，共享資源，提高工程放大設計效率，節約成本。設計效果如圖：

2.智能物流轉運系統

集成視覺識別、藥品批次管理的智能物流轉運系統根據客戶的需求變化，靈活調節運輸方式，運用激光讀碼、視覺讀碼、RFID、傳感器、機器視覺等技術，通過信息處理平台，實現貨物運輸過程的自動化運作和高效率優化管理。

應用輸送鏈、AGV、機器人等完成工序間的物料轉移；通過工作中心之間、工位之間流轉效率的提升，強化人與機器的協作，將純人工操作的繁雜事務交由智能設備和系統完成，車間產線更加可視，也更加智能化、網絡化和數字化。

3.物料追溯管理系統

針對國家相關部門就建立藥品信息化追溯體系提出明確指導意見，基於一物一碼的標準建設和完善產線自動化改造，對製藥品各級包裝賦碼和在線激活關聯，實現藥品在生產、流通等全過程質量追溯。

生產過程中對物料、物料使用的容器、IBC料桶等進行標示、控制、跟蹤，避免污染、交叉污染、混淆和差錯的發生。主要模塊化產品包括：物料接收管理系統、物料發放管理系統、尾料處理系統、暫存台帳管理系統、容器/物料取樣系、物料監控系統、物料譜系追蹤系統。

4.生產管理信息系統平台

生產信息管理系統以GMP（Good Manufacturing Practices藥品生產質量管理規範）為核心，保證藥品產品質量，數字化動態安排生產作業，提高工作效率，最終實現物料/批次追溯，工藝及批次質量管理，批次生產數據記錄和提升設備運行效率，

主要包括模塊化產品：批次計劃管理系統、批次計劃維護系統、工單調度系統、批次計劃跟蹤系統、生產執行管理系統、車間物料管理系統、偏差管理系統、生產批記錄管理系統。

5.工廠智能服務系統

通過採集製藥生產車間各設備運行參數及生產數據，監視生產設備運行狀態；採集和顯示生產線上的過程生產數據，通過車間電子看板反映房間內正在進行的生產任務、人員班組信息、生產產品信息、生產環境信息，根據用戶角色分配相應級別操作權限，與信息管理系統集成的安全登錄認證和操作日誌記錄實名制（電子簽名功能）等系統的統計分析，對採集的信息進行歸類、整理和綜合分析，向下對生產過程作統一的調度，並對各個生產環節、現場關鍵設備及工藝點進行監視、控制和管理，通過各業務管理系統的各功能的集成，實現對人、機、料、環、法、檢測等的全面管理，達到生產管理、工藝管理、質量管理、設備管理、能源質量管理等目的，並最終實現生產全流程的智能製造。實施效果如圖：

四、項目成效

通過本項目的實施，實現了信息系統與設施設備的有效集成，綜合實施效果顯著，主要體現在：

1.通過MES系統的實施，實現發酵車間、提取車間的生產製造、物流、設備、工藝、質量的全過程管理，提高了生產效率，生產過程透明化，質量信息實時呈現，減少質量偏差，廢品率從5%減少到3%。

2.通過數據中心的建設，收集、歸納、整理有關生產、工藝、質量、設備數據、能源消耗數據，便於做數據分析，有效的減能「綠色製造」，為改善工藝提供數據支撐。

3.通過SCADA系統的實施，實現發酵車間、提取車間的關鍵設備、工藝參數的全採集，為質量追溯提供數據基礎；實時監控與報警，實時響應，減少損失。

4.通過大屏展示系統將現場監控、設備監控、生產、質量數據實時展示，生產過程透明化，提高決策能力。

5.WMS系統的實施，實現了庫存實時管理，賬物相符，先進先出原則，減少物料超期，減少浪費。

6.通過AGV、智能輸送線，實現了自動出入庫，提高了工作效率，減少人工成本。