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新型醫用鈦合金及其製造技術隨着社會及經濟的迅猛發展,我國對高端醫用金屬材料及相關醫療器械的需求快速增長,2016年我國骨科材料市場規模就達100億人民幣,且增長率高達25%。綜合性能優異的生物醫用鈦及鈦合金所占的比重也越來越大。目前,純鈦或TC4等雙相鈦合金雖是國內外骨齒科修復/替代用主流材料,但高強度低模量且無生物毒性的醫用β型鈦合金逐漸受到生物材料研究者及醫療器械[1]研發廠家的重視。但由於缺乏成體系的β型鈦合金配套加工技術,β型鈦合金醫療器械製品的開發仍然十分滯後。β型鈦合金中合金元素種類及含量較多,因此工業級鑄錠熔煉過程中的元素偏析及缺陷問題較難攻克。此外,生物醫用所需的β型鈦合金特種高精度板、棒、管、帶材等的加工難度高,需專門設計研發後處理技術和裝置,高品質醫療器械製品加工及表面改性技術也較匱乏。

技術原理、技術要點

該項目開發了一系列新型醫用β型鈦合金材料(TLM合金等)並突破了工業級鑄錠熔煉技術;掌握了高品質鈦合金「小(小尺寸和小型化)、特(特殊工藝和特殊用途)、專(專有化和專業化)」棒、管、帶材等基礎製品的批量化加工和後處理技術;突破了新型醫用鈦合金醫療器械製品的精密加工成型及其表面改性技術。研發的專利技術涵蓋了原材料、基礎醫療器械製品和高端醫療器械製品三大領域,填補了國內外多項技術和產品空白,且已形成了從「材料開發、複雜加工到最終醫療器械製品」的具有完全自主知識產權的全套技術發明鏈,共獲授權發明專利26件。近三年已發表30餘篇相關學術論文[2],完成了高品質新型TLM 鈦合金管、板、棒、絲、箔材和牙種植體的批量化生產及配套表面改性技術定型,編制了10餘項相關企業標準和生產工藝規範,已取得醫療器械註冊證3張和生產證1張。

近三年來累積新增銷售額9747萬元,新增利潤1729.02萬元,新增稅收1656.99萬元,並創匯(節支)103萬美元(約合618萬元)。項目產生的技術專利及產品已在美澳和國內幾十家科研院所及企業獲得應用推廣,創造了可觀的社會效益及間接經濟效益。

參考文獻