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醋酸地塞米松片

醋酸地塞米松片,本品為白色片。口服,一次12.5~25mg,一日25~100mg。嚴重肝功能不全者禁用。高血壓糖尿十二指腸潰瘍精神骨質疏鬆症青光眼等患者慎用。結核並急性細菌性或病毒性感染者應用時必須給予適當的抗感染治療。長期服藥後,停藥時應逐漸減量。腎上腺皮質激素類藥。生產企業安徽金蟾生化股份有限公司、四川迪康科技藥業股份有限公司、安徽豐原藥業股份有限公司等。[1]

藥品簡介

通用名 醋酸地塞米松片

英文名 DEXAMETHASONE ACETATE TABLETS

拼音名 CUSUAN DISAIMISONG PIAN

藥品類別 腎上腺皮質激素類

性狀 本品為白色片。

貯藏 遮光、密封保存。

主要成分

通用名 醋酸地塞米松[2]

化學名 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯

拼音名 CUSUAN DISAIMISONG

英文名 DEXAMETHASONE ACETATE

CAS No. 1177-87-3

分子式 C24H31FO6

分子量 434.50

規 格 0.75mg

藥理毒理

腎上腺皮質激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉瀦留和促進排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強。

1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚,並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎症的反應,從而減輕炎症的表現。

2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,並抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜,並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

藥代介紹

本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。

適應症 主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。如結締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用於某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

用法用量

口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。

不良反應

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合徵症狀,對下丘腦 -垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。

禁忌介紹

對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用,但應注意病情惡化的可能。

注意事項

1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用,必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。

2. 長期服藥後,停藥前應逐漸減量。

3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

用藥信息

孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

兒童用藥 小兒如使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用時,應使用短效或中效製劑,避免使用長效地塞米松製劑。並觀察顱內壓的變化。

老年患者用藥 易產生高血壓,老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。

藥物作用

1. 與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進作用減弱。

2. 與水楊酸類藥合用,增加其毒性。

3. 可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量。

4. 與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀症,應注意用量。

鑑別介紹

取本品的細粉適量(約相當於醋酸地塞米松7mg ),加乙醇25ml,浸漬15分鐘,時時振搖,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣顯有機氟化物的鑑別反應。

檢查簡介

含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中,研細,加乙醇適量,研磨,並用乙醇40ml分次轉移至50ml量瓶中,置50~60℃的水浴中保溫10分鐘,並時時振搖使醋酸地塞米松溶解,放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液照分光光度法,在240nm的波長處測定吸收度,按C24H31FO6的吸收係數(E1% 1cm)為357計算含量,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於醋酸地塞米松7.5mg ),置100ml 量瓶中,加乙醇75ml,置50~60℃的水浴中保溫10分鐘,並時時振搖使醋酸地塞米松溶解,放冷至室溫,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液20ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法,在240nm的波長處測定吸收度,按C24H31FO6的吸收係數(E1% 1cm)為357計算,即得。

參考來源