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地奈德

地奈德,西药名。常用剂型有乳膏洗剂等。为糖皮质激素类药物。用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

基本信息

地奈德; 英文名称

Desonide; 汉语拼音

Dinaide; 药品类型

糖皮质激素类药物; 处方类型

处方药; 医保类型

成分; 本品主要成分为地奈德。

性状; (1)地奈德乳膏:白色乳膏。

(2)地奈德洗剂:白色或类白色乳状粘稠液体。

适应症

地奈德乳膏:用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

地奈德洗剂:中弱效皮质类固醇,可减轻皮质类固醇治疗有效的皮肤病的炎症和瘙痒反应。

规格 (1)地奈德乳膏:0.05%。

(2)地奈德洗剂:0.05%(W/W)。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

地奈德乳膏:

均匀涂搽于患处,每日2-4次。银屑病及其他顽固性皮肤病可采用本品封包治疗,若发生感染则应结束封包,并使用适当抗菌药物治疗。

地奈德洗剂:

本品在患处涂一薄层,根据患病严重程度,每日二至三次,使用前充分振摇本品。与其他皮质类固醇合用时,当症状得到控制,应停用本品,如使用本品后二周内症状无改善,应另行诊断。本品不应使用封包疗法。

临床应用及指南

1、王菲,郭英军通过多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗婴儿湿疹的临床观察,得出结论多磺酸粘多糖乳膏联合地奈德乳膏治疗婴儿湿疹疗效好,复发率及不良反应少,相对安全,在临床值得推广。(中国中西医结合儿科学,2018,10(06):531-533.)

2、尹建凯,葛天玮,宋东燕通过他扎罗汀凝胶联合地奈德乳膏对寻常性斑块状银屑病的疗效观察,得出结论对寻常性斑块状银屑病患者联合应用他扎罗汀凝胶和地奈德乳膏进行治疗,能够显著提高疗效、减少不良反应的发生,值得推广应用。(基层医学论坛,2019,23(01):141-142.)

3、闫越颖通过地奈德乳膏单独与联合用药治疗慢性湿疹的疗效对比,得出结论多润皮肤护理剂+地奈德乳膏治疗慢性湿疹的临床疗效显著,可广泛推广。(中外医疗,2018,37(28):25-26+29)

不良反应

在临床对照试验中,与地奈德有关的不良反应发生率约8%,其中:刺痛和灼热感约占3%;刺激,接触性皮炎、病情加重、脱皮、痒、暂时性红斑和干燥/脱屑各少于2%。另外,有报道下列局部不良反应在外用其他皮质类固醇时偶有发生。而且多发生在封包疗法中,特别是用强效皮质类固醇时。这些不良反应按发生顺序依次递减为:毛囊炎、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、继发感染、皮肤萎缩、萎缩纹和痱子。

禁忌

对外用皮质激素或本品中含有的其他成份过敏的患者禁用。

注意事项

地奈德乳膏:

1、HPA轴功能通常在停药后可较快地完全恢复正常。少数情况下,可发生停药反应,此时需采用系统皮质类固醇激素替代治疗。如果出现局部刺激症状,应停药并采取相应的治疗措施,若同时存在感染性皮肤病,则应停用皮质激素至感染被完全控制。

2、本品需在医生指导下使用,仅供外用,避免接触眼睛。

3、除患有适应症中疾病的患者外,其他皮肤病患者不宜使用本品。

4、皮肤治疗区域的密闭性包扎、覆盖应在医生指导下进行。

5、患者应向医生汇报所有局部不良反应,尤其在采用封包治疗情况下。

6、在部分患者中外用皮质激素的系统吸收可导致下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)功能可逆性的抑制,Cushing’s综合征、高血糖和糖尿。使用效果更强的皮质类固醇激素、大面积、长时间使用皮质类固醇激素治疗或采用封包治疗的患者,应定期检测尿游离皮质醇或ACTH释放试验来评估药物对HPA轴的抑制作用。如果出现HPA轴的抑制则应考虑停药,减少给药次数或换用作用较弱的皮质类固醇。儿童使用外用皮质激素的吸收率更高,故系统毒性的发生率更大。

7、在尿布覆盖区域使用皮质激素治疗的儿童不宜使用紧束的尿布和塑料裤,因为这样会在局部造成密闭的环境。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无充分的人体试验考察外用皮质激素的致畸效应,因此,孕妇应允分权衡利弊后慎用本品。孕妇不应大剂量,大面积长期使用此类药品。尚不知外用皮质激素是否泌入乳汁,但几乎小可能对婴儿造成不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用本品。

9、儿童用药:儿童由于体表面积和体重的比值比成人更大,所以使用外用皮质激素治疗时发生下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)抑制和Cushing’s综合征的机率更大。儿童外用此类药品时应在有效前提下选择最低的剂量,长期使用此类药品可导致儿童生长发育迟缓。

10、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

11、药物过量:过量使用外用皮质激素可透皮吸收可产生系统性不良反应。

地奈德洗剂:

1、系统外用皮质类固醇吸收后可产生可逆性下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)抑制,从而可能产生停药后糖皮质激素不足。外用皮质类固醇治疗过程中系统吸收可引起柯兴氏综合征、高血糖和尿糖。患者大面积外用或封包外用时应定期检查HPA轴的抑制情况。可通过ACTH刺激试验、检测早上血浆可的松水平和尿游离可的松水平来判断。外用超强效皮质类固醇一次不能超过2周,并只能小面积使用,否则可能增加HPA轴抑制的危险。如果发现HPA轴的抑制,应当停药,减少用药次数或用相对弱效的皮质类固醇替代治疗。当停止外用皮质类固醇后,HPA轴的功能一般很快完全恢复。偶尔,当出现皮质类固醇缺乏的体征和症状时,需要系统补充皮质类固醇。关于系统补充皮质类固醇的方法请参照有关产品说明书。儿童患者因体表面积与体重之比更大,所以对同等剂量的皮质类固醇其系统毒性更敏感(参照注意-婴幼儿和儿童)。如果发生刺激,应当停用本品,并给予适当治疗

皮质类固醇引起的接触过敏性皮炎通常根据治疗无效而判断,而不是如多数外用非皮质激素药物那样根据病情加重来判断。皮质类固醇引起的接触过敏性皮炎的诊断应当用斑贴试验证实。如果并发皮肤感染,应当使用适当的抗真菌或抗细菌药物。如果抗感染药物没有很快起效,应当停用本品,直至感染被完全控制。患者须知,患者在使用外用皮质类固醇药物时应当得到下列忠告和指导:本药只能在医生指导下使用,并且只能外用,避免接触眼睛。本药不能用于处方以外的其他疾病。如果没有医生指导,用药局部皮肤不能包扎、覆盖或封包。患者应当向医生报告任何局部不良反应。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇,致畸作用:对孕妇的影响为C级。体内服用低剂量皮质类固醇药物对试验动物有致畸性。某些皮质类固醇药物用于皮肤时对试验动物有致畸性。没有关于本品对动物生育力影响的研究。尚不知道孕妇使用本品后是否对胎儿有害或对生育能力有影响。只有确实需要,本品才可用于孕妇。哺乳期妇女:体内服用皮质类固醇可出现在人乳中并可抑制生长。并防碍内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不利作用。外用皮质类固醇是否引起体内吸收并在人乳中达到可检测浓度尚不明确。因为许多药物可经人乳分泌,所以对哺乳妇女使用本品应当慎重。

3、儿童用药:儿童的安全性和有效性尚未研究。因为儿童的体表面积与体重之比更大,当外用皮质类固醇激素时,儿童出现HPA轴抑制的危险性比成人更高。儿童在停药后出现糖皮质激素不足或治疗中发生柯兴氏综合征的危险性更高。

已有婴幼儿及儿童不正当使用皮质类固醇药物产生不良反应如萎缩纹的报道。已有报告儿童外用皮质类固醇药物产生HPA轴抑制、柯兴氏综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟、颅内压增高等不良反应。儿童肾上腺皮质功能抑制表现包括血浆可的松水平低、对ACTH刺激无反应。颅内压增高的表现包括前囟膨出、头痛和双侧视乳头水肿。

4、老年用药:尚不明确。

5、药物过量:过量外用本品可引起体内反应(见注意事项)。

药物相互作用; 肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。

药理作用; 本品为糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。

毒理作用; 动物试验显示,家兔连续外涂地奈德乳膏12周可致肺和皮肤发生轻度可逆性感染,但停药后可完全恢复。

药代动力学; 本品经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包治疗也可使吸收增加。吸收后本品的代谢途径与系统给药相同,主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。本品血浆蛋白结合率个体差异较大。

贮藏方法; 地奈德乳膏:密闭,凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

地奈德洗剂:保存于2-30℃。

有效期; 18个月

执行标准

(1)地奈德乳膏:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-144)-2012Z。

(2)地奈德洗剂:进口药品注册标准JX20010430。[1]

参考文献