角膜塑形術

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角膜塑形術
圖片來自eye-clinic

角膜塑形術(英語：Orthokeratology)，也稱為夜鏡、Ortho-K、OK、過夜視力矯正、角膜屈光治療 (CRT)、角膜矯正接觸、偏心度零成型和溫和視力塑造系統 (GVSS)，是使用透氣性隱形眼鏡，可暫時重塑角膜，以減少近視、遠視和散光等屈光不正。它是一種非手術性、非永久性矯正視力的方法；由醫師考量配戴者眼球屈光度、角膜弧度及大小等因素，驗配角膜塑型鏡片於夜間睡眠時配戴6～10 小時，於早上起床後取下，不需戴眼鏡而能矯正近視的一種醫療方式。

簡介

角膜塑形術：Orthokeratology是由Ortho+Kerato+Logie 所組成，意思就是『矯正角膜的科學方法』。 是一種特殊設計高透氧之硬式隱形眼鏡，晚上睡眠配戴時，以漸進方式溫和改變角膜表面形狀，除可控制近視加深，白天起床後將塑型鏡片移除，仍能保有清晰視力，是一種安全、簡單、有效，且非侵入性的治療方式，若長時間未配戴，角膜將回復至原來的形狀，具有可逆性。

高透氧硬式隱形眼鏡

簡單來說就是讓近視患者利用晚上睡眠時配戴一副特殊醫療專用超高透氧硬式隱形眼鏡，鏡片採多弧逆幾何設計，依照個人眼球屈光度、角膜曲率和角膜特性等條件量身訂製，藉此特殊鏡片可安全的暫時改變角膜弧度，使角膜變得比較平，幫助影像重新正確聚焦在視網膜上。一覺醒來後取下鏡片，角膜能夠暫時維持塑型後的形狀，讓配戴者白天不用配戴眼鏡就能獲得清晰的好視力。

抑制青少年近視度加深

根據研究，角膜塑形法對抑制青少年近視度加深，相當有效，減少瞇眼，降低眼球的張力，良性的回饋機轉，不但減去近視度數，飛蚊症、視網膜剝離的機率也降低許多。歐美對於角膜塑形法的深入研究，證明其控制近視安全有效。

原理

角膜塑型鏡片內緣具有多弧設計，夜晚睡覺時配戴6-8小時，利用角膜的可塑性，溫和加壓改變角膜弧度，使中央部分趨於平坦，接近正常視力的弧度，進而矯正近視，避免角膜往高度近視變形，讓白天時不用戴眼鏡也能擁有清晰視力(初期配戴角膜塑型鏡片，白天免戴眼鏡的時間視使用環境及個人情況會有所不同)。

視力矯正

角膜塑形術網站ortho-k.net 通俗地解釋了 Ortho-k 背後的機制是，大約 60% 的眼睛聚焦能力是由角膜提供的，而這對非常小的變化極為敏感：6 µm的角膜變平角膜厚度（大約是人類頭髮厚度的 5% ）導致近視眼視力改變 1屈光度。因此，可以使用特殊形狀的鏡片輕輕按壓角膜，使其逐漸重塑為正確的形狀，以實現聚焦視力。一旦初步適應，矯正效果可持續長達 72 小時，這足以成為一種實用的視力矯正手段。有一些證據表明，與其他視力矯正機制不同，Ortho-K 還可以減少未來或正在進行的視力變化或增加近視，儘管這仍在研究中。

特性

夜間配戴的加壓弧形鏡片

硬質鏡片通常被認為不如軟質鏡片舒適，但 Ortho-K 據稱可以避免在清醒時間眨眼時眼瞼在鏡片邊緣上方移動的感覺。佩戴 Ortho-K 鏡片時，眼睛在睡覺時是閉著的，儘管在睡眠期間佩戴隱形眼鏡時會出現相同的問題（快速眼球運動和較低的淚液產生）。醫學上，推估角膜塑形術風險與普通隱形眼鏡相當或更安全，因為它們的佩戴時間通常要短得多（6-8 小時而不是白天或 24/7），並且在睡覺時而不是在活動時。它們還優於手術矯正，因為不涉及手術，可以隨著時間的推移對眼睛的形狀進行矯正。從安全角度來看，Ortho-K 與所有隱形眼鏡一樣，配戴者保持良好的清潔和衛生紀律是很重要的。

成功率

角膜在數小時到數天內經歷了顯著程度的適應，儘管完全適應通常需要 2-3 週。在此初始階段，某些人的視力可能會受到影響。一旦適應，FDA 試驗顯示超過 65% 的患者達到 20/20 的視力，超過 90% 的患者達到 20/40 或更好（美國對不戴眼鏡駕駛的典型要求）。矯正效果是穩定的，但不是永久的。任其自然，眼睛會慢慢失去調整後的形狀，大約需要 3 天才能恢復到原來的視力。因此，必須定期佩戴 Ortho-K 鏡片，以保持和維持矯正後的角膜形狀。通常它們只在一天中的一部分時間佩戴（通常只在晚上睡覺時）；有些用戶可能每兩到三晚只需要使用一晚。

鏡頭類型

角膜塑形鏡由許多公司製造，並且都使用特殊的透氣隱形眼鏡來重塑角膜。鏡片材料——尤其是通過其「Dk」等級測量的透氧性（值越高，透氧度越大）——對於在治療期間保持眼睛健康很重要。材料和方法在全球範圍內有所不同，個別國家的批准也是如此。例如，鏡片「Menicon Z Night」通常只在夜間使用，但在美國，它們也獲得 FDA 批准，可按常規 GP 時間表佩戴長達 30 天。

一些從業者還設計了他們自己的角膜塑形鏡鏡片，通常使用各種軟件包，這些軟件包將角膜地形數據與從業者自己的知識和經驗相結合，以確定個體患者處方的適當鏡片參數。這些從業者顯然是在「標籤外」這樣做，因為他們的設計沒有獲得 FDA 的安全批准。

發展史

1940 年代，西方眼科醫生就發現了玻璃鏡片的重塑現象。Richard Wlodyga 博士、Philip B. Hanisch 博士和 Nick Stoyan 博士被普遍認為在 1980 年代開發了第一個反向區域透鏡設計。喬治傑森George Jessen可能是 1960 年代第一個由PMMA材料製成的角膜塑形鏡設計，他將其稱為「Orthofocus」。

開發角膜地形圖

直到1990 年代計算機化角膜地形圖出現，才有可能應用該理論來創建具有可重複結果的設計，方法是能夠使用非侵入性、無痛成像程序準確地繪製角膜表面曲率圖。此外，用於提供更高水平氧氣滲透性的剛性透氣鏡片的新基材的開發開闢了加速角膜塑形術成為夜間手術而不是單獨用於白天佩戴的可能性。最後，計算機控制的精密車床的引入意味著鏡片設計可以製造到亞微米級精度水平，從而為大批量生產提供了商業上可行的前景。

專業組織

2000 年夏天，在加拿大多倫多的驗光師教育會議上，美國角膜塑形學會 (OAA) 成立，以支持、促進和推進加速角膜塑形術。與此同時，英國角膜塑形學會 (BOKS) 在英國成立，其目標相似，旨在推廣加速角膜塑形術作為矯正近視的新方法。OSO 以前稱為 OSA 澳大利亞的角膜塑形鏡驗光師和研究人員協會 ，代表澳大利亞和南太平洋地區。

產品問世

第一批加速角膜塑形術的鏡片

由於監管控制和機構之間的國際差異，美國以外的許多國家/地區的消費者可以更早地獲得 Ortho-k 解決方案。1994 年，FDA 首次批准了一種用於加速角膜塑形術的鏡片，用於一種稱為 Contex OK-Lens 的鏡片。比歐洲晚了 15 年多，2002 年 6 月FDA 批准了一種稱為「角膜屈光療法」(CRT) 的角膜整形手術過夜佩戴。

減緩兒童近視進展的研究

2006 年和 2007 年，在英國隱形眼鏡協會和全球加速角膜塑形術研討會上發表的論文表明加速角膜塑形術有可能減緩或阻止近視進展。這被發現對香港的兒童有效，並且是更廣泛的研究主題以驗證該數據。多項其他研究證據表明，近視進展減少大約 50%，與 0.01% 的阿托品治療相當，但在停止使用 Ortho-K 後可能出現的反彈效應仍存在不確定性。

適應症和反適應症

適應症

美國 FDA 隔夜加速角膜塑形術被批准為最高 -6.00屈光度的近視和最高 1.75 屈光度的散光。在英國，該程序主要用於矯正高達 -5.00 屈光度和高達 -1.50 屈光度的散光。領先鏡片設計的擬合證據表明，在這些參數範圍內進行的程序具有最高的成功概率。一些高度近視的患者通過「標籤外」使用這些相同鏡片的專業醫生成功治療。在南非、澳大利亞和台灣，使用 GOV 角膜塑形系統的從業者已成功實現了近視-10.00D 和遠視+5.00D 的成功擬合。在這些參數範圍內，並非每位患者都適合該程序，並且角膜平坦或陡峭等條件可能會導致該程序不太成功。

反適應症

反適應症狀可能包括： 眼前節或角膜的炎症或感染、影響角膜、結膜或眼瞼或影響隱形眼鏡佩戴的疾病、損傷或異常、眼睛非常乾澀或眼睛水分低、角膜感覺減退（低敏感性）、眼睛相關過敏，包括對隱形眼鏡溶液過敏。

不利影響

在鏡片佩戴的第一個月，角膜表面的治療區正在完全形成過程中，一些用戶可能會遇到視力問題，例如重影、複視、對比度問題和/或星暴，尤其是在夜間。這些問題通常會在配戴鏡片的第一個月末得到解決。如果這些問題在這個初始階段之後仍然存在，原因可能是由於眼睛上的晶狀體缺乏對中和/或瞳孔尺寸過大（在明亮或黑暗中）。可以通過重新設計、材料變化、更好的眼部保濕（夜間眼罩、導管阻塞等）或其他技術來解決問題。