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 盐酸左氧氟沙星胶囊
盐酸左氧氟沙星胶囊
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药品名称 :盐酸左氧氟沙星胶囊

药品类型 :处方药、基本药物、医保工伤用药

用途分类 :合成抗菌药

盐酸左氧氟沙星胶囊,适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染;呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 [1]

成份

本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 化学名称:S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯骈𫫇嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C18H20FN3O4不得少于89.5%。

盐酸左氧氟沙星分子式
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分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.85

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染;
呼吸系统感染:急性支气管炎慢性支气管炎急性发作弥漫性细支气管炎支气管扩张合并感染肺炎咽喉炎扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
泌尿系统感染:肾盂肾炎复杂性尿路感染等;
生殖系统感染:急性前列腺炎急性副睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
皮肤软组织感染:传染性脓疱病峰窝组织炎淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
肠道感染:细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒副伤寒等;
败血症、粒细胞减少免疫功能低下患者的各种感染;
其他感染:乳腺炎外伤烧伤及手术后伤口感染腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎胆管炎关节感染以及五官科感染等。 [2]

规格

0.2g(按C18H20FN3O4计算)

用法用量

口服,成人每次0.2g(1粒),每日两次。病情偏重者可增为每日三次。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。

不良反应

盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应: 消化系统:有时会出现恶心呕吐腹部不适腹泻食欲不振腹痛消化不良等; 过敏症:偶有浮肿荨麻疹发热感光过敏症以及有时会出现皮疹、搔、红斑等症状; 神经系统:偶有震颤麻木感视觉异常耳鸣幻觉嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状; 肾脏:偶见血中尿素氮上升; 肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高血清总胆红素增加等; 血液:有时会出现贫血白细胞减少血小板减少嗜酸性粒细胞增加等; 上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发觉异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。 [3]

禁忌

喹诺酮类药物过敏者孕妇哺乳期妇女18岁以下患者禁用。

注意事项

  • 1、肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
  • 2、有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
  • 3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
  • 4、若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
  • 5、此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

[4]

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇哺乳期妇女患者禁用。

儿童用药

18岁以下患者禁用。

老年用药

本品主要以原形由肾液排出,老年患者常有肾功能减退,需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒,每12小时一次。

药物相互作用

  • 1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
  • 2、避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
  • 3、与华法令其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
  • 4、与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
  • 5、与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

[5]

药物过量

喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心呕吐胃痛胃灼热腹泻口渴口腔炎蹒跚头晕头痛全身倦怠麻木感发冷发热锥体外系症状兴奋幻觉抽搐谵狂小脑共济失调颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿症状)、代谢性酸中毒血糖增高GOT/GPT/AL-P增高白细胞减少嗜酸性粒细胞增加血小板减少溶血性贫血血尿软骨/关节障碍白内障视力障碍色觉异常复视

急救措施及解毒药(1)洗胃;(2)吸附剂;活性碳(40~60g加水200ml口服);(3)泻药:硫酸镁(30g加水200ml),或其他缓泻药;(4)输液(加保肝药物);代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液,尿碱化给予碳酸氢钠注射液,以增加本品由肾脏排泄;(5)强制利尿:给予呋喃苯氨酸注射液;(6)对症疗法:抽搐时应反复投以安定静脉注射液;(7)重症:可考虑进行血液透析。 [6]

贮藏

遮光,密封保存。

包装

铝塑包装,12粒/板/盒。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH13902005 [7]

参考资料

  • 盐酸左氧氟沙星胶囊 .医脉通-用药参考[引用日期2017-12-06]
  • 郭小瑞,毕开顺,陈晓辉. 盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究. 《 中国现代应用药学 》 , 年
  • 钱妍,赵春景,张桂蓉,姜成丽. 盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性研究. 《 重庆医科大学学报 》 , 2007
  • 徐贵丽,尚北城,徐帆等. 国产盐酸左氧氟沙星胶囊生物等效性研究%Bioequivalence study of dosmetic levofloxacin capsules. 《 药学服务与研究 》 , 年
  • 王丽荣,王俊秋,周立春. 盐酸左氧氟沙星胶囊质量评价%Investigation on Quality of Levofloxacin Hydrochloride Capsules from Different Manufacturers. 《 中国医药导刊 》 , 年
  • 李克盛,张志勇,张静. 秘元煎联合盐酸左氧氟沙星胶囊治疗慢性前列腺炎60例临床观察. 《 CNKI;WanFang 》 , 年

文献来源