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 鹽酸左氧氟沙星膠囊
鹽酸左氧氟沙星膠囊
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藥品名稱 :鹽酸左氧氟沙星膠囊

藥品類型 :處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

用途分類 :合成抗菌藥

鹽酸左氧氟沙星膠囊,適應症為本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染;呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);泌尿系統感染:腎盂腎炎、複雜性尿路感染等;生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等;敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。 [1]

成份

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。 化學名稱:S-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶並[1,2,3-de]-[1,4]苯駢噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。按乾燥品計算,含C18H20FN3O4不得少於89.5%。

鹽酸左氧氟沙星分子式
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分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.85

性狀

本品為硬膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色粉末或顆粒。

適應症

本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染;
呼吸系統感染:急性支氣管炎慢性支氣管炎急性發作瀰漫性細支氣管炎支氣管擴張合併感染肺炎咽喉炎扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫);
泌尿系統感染:腎盂腎炎複雜性尿路感染等;
生殖系統感染:急性前列腺炎急性副睾炎宮腔感染子宮附件炎盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病峰窩組織炎淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細菌性痢疾感染性腸炎沙門菌屬腸炎傷寒副傷寒等;
敗血症、粒細胞減少免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎外傷燒傷及手術後傷口感染腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎膽管炎關節感染以及五官科感染等。 [2]

規格

0.2g(按C18H20FN3O4計算)

用法用量

口服,成人每次0.2g(1粒),每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外,可根據感染的種類及症狀適當增減。

不良反應

鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應: 消化系統:有時會出現噁心嘔吐腹部不適腹瀉食欲不振腹痛消化不良等; 過敏症:偶有浮腫蕁麻疹發熱感光過敏症以及有時會出現皮疹、搔、紅斑等症狀; 神經系統:偶有震顫麻木感視覺異常耳鳴幻覺嗜睡,有時會出現失眠、頭暈、頭痛等症狀; 腎臟:偶見血中尿素氮上升; 肝臟:可出現一過性肝功能異常,如血轉氨酶增高血清總膽紅素增加等; 血液:有時會出現貧血白細胞減少血小板減少嗜酸性粒細胞增加等; 上述不良反應發生率在0.1~5%之間,一般均能耐受,療程結束後迅速消失。如發覺異常時應注意觀察,必要時可停止用藥並進行適當處置。 [3]

禁忌

喹諾酮類藥物過敏者孕婦哺乳期婦女18歲以下患者禁用。

注意事項

  • 1、腎功能不全者應減量或延長給藥間期,重度腎功能不全者慎用。
  • 2、有中樞神經系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。
  • 3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。
  • 4、若發生過敏,應立即停藥,並根據臨床具體情況而採取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
  • 5、此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息,嚴禁運動,直到症狀消失。

[4]

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦哺乳期婦女患者禁用。

兒童用藥

18歲以下患者禁用。

老年用藥

本品主要以原形由腎液排出,老年患者常有腎功能減退,需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次一粒,每12小時一次。

藥物相互作用

  • 1、本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
  • 2、避免與茶鹼同時使用,如需同時應用,應監測茶鹼的血藥濃度,據以調整劑量。
  • 3、與華法令其衍生物同時應用時,應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
  • 4、與非甾體類抗炎藥物同時應用,有引發抽搐的可能。
  • 5、與口服降血糖藥同時使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,並給予適當處理。

[5]

藥物過量

喹諾酮類藥物過量時,可出現以下症狀:噁心嘔吐胃痛胃灼熱腹瀉口渴口腔炎蹣跚頭暈頭痛全身倦怠麻木感發冷發熱錐體外系症狀興奮幻覺抽搐譫狂小腦共濟失調顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫症狀)、代謝性酸中毒血糖增高GOT/GPT/AL-P增高白細胞減少嗜酸性粒細胞增加血小板減少溶血性貧血血尿軟骨/關節障礙白內障視力障礙色覺異常復視

急救措施及解毒藥(1)洗胃;(2)吸附劑;活性碳(40~60g加水200ml口服);(3)瀉藥:硫酸鎂(30g加水200ml),或其他緩瀉藥;(4)輸液(加保肝藥物);代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液,尿鹼化給予碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟排泄;(5)強制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液;(6)對症療法:抽搐時應反覆投以安定靜脈注射液;(7)重症:可考慮進行血液透析。 [6]

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

鋁塑包裝,12粒/板/盒。

有效期

24個月

執行標準

中國藥典2010年版二部和國家食品藥品監督管理局標準YBH13902005 [7]

參考資料

  • 鹽酸左氧氟沙星膠囊 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
  • 郭小瑞,畢開順,陳曉輝. 鹽酸左氧氟沙星膠囊的人體生物等效性研究. 《 中國現代應用藥學 》 , 年
  • 錢妍,趙春景,張桂蓉,姜成麗. 鹽酸左氧氟沙星膠囊的人體生物等效性研究. 《 重慶醫科大學學報 》 , 2007
  • 徐貴麗,尚北城,徐帆等. 國產鹽酸左氧氟沙星膠囊生物等效性研究%Bioequivalence study of dosmetic levofloxacin capsules. 《 藥學服務與研究 》 , 年
  • 王麗榮,王俊秋,周立春. 鹽酸左氧氟沙星膠囊質量評價%Investigation on Quality of Levofloxacin Hydrochloride Capsules from Different Manufacturers. 《 中國醫藥導刊 》 , 年
  • 李克盛,張志勇,張靜. 秘元煎聯合鹽酸左氧氟沙星膠囊治療慢性前列腺炎60例臨床觀察. 《 CNKI;WanFang 》 , 年

文獻來源